24/7 eTV BreakingNewsShow : Klikk på volumknappen (nederst til venstre på videoskjermen)
Breaking European News Breaking International News Breaking Travel News Forretningsreise Regjeringsnyheter Helse Nyheter Serveringsbransjen Blog porsjoner Gjenoppbygging Ansvarlig Russland Breaking News Sikkerhet Teknologi Turisme Travel Wire News Populært akkurat nå

WHO ville ikke godkjenne russisk COVID-19-vaksine over produksjonsbrudd

WHO ville ikke godkjenne russisk COVID-19-vaksine over produksjonsbrudd
WHO ville ikke godkjenne russisk COVID-19-vaksine over produksjonsbrudd
Written by Harry Johnson

WHO rapporterte tidligere at den hadde funnet flere overtredelser og hadde bekymringer knyttet til "implementering av tilstrekkelige tiltak for å redusere risikoen for krysskontaminering" på en Pharmstandard -fabrikk i den russiske byen Ufa.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post
  • Verdens helseorganisasjon suspenderer nødgodkjenning av russiskprodusert Sputnik V COVID-19 vaksine.
  • HO hadde funnet flere produksjonsbrudd på produksjonsanlegget i Ufa, Russland.
  • Ny inspeksjon av anlegget vil være nødvendig før nødgodkjenning gis, sier WHO.

Assisterende direktør for Verdens helseorganisasjon (WHO) Jarbas Barbosa kunngjorde at Russlands bud på nødgodkjenning av Sputnik V COVID-19-vaksinen ble suspendert av organisasjonen etter at en rekke produksjonsbrudd ble avdekket under en WHO-inspeksjon i Russland.

Assisterende direktør i Verdens helseorganisasjon (WHO) Jarbas Barbosa

Under en pressemøte fra Pan American Health Organization, en regional gren av HVEM, Sa Barbosa at nødgodkjenningsprosessen var satt på vent i påvente av en ny inspeksjon av minst en russisk fabrikk som produserer vaksinen.

“Prosessen for Sputnik VNødbrukslisten (EUL) ble suspendert fordi ved inspeksjon av et av anleggene der vaksinen blir produsert, fant de at anlegget ikke var i samsvar med beste produksjonspraksis, sier Barbosa.

WHO rapporterte tidligere at den hadde funnet flere overtredelser og hadde bekymringer knyttet til "implementering av tilstrekkelige tiltak for å redusere risikoen for krysskontaminering" på en Pharmstandard -fabrikk i den russiske byen Ufa.

Etter publiseringen av WHOs funn sa anlegget at det allerede hadde tatt opp bekymringene, og at inspektørene ikke hadde satt spørsmålstegn ved sikkerheten eller effekten av vaksinen. Men ifølge uavhengige forskere og bransjens innsidere kan produksjonsbruddene kompromittere vaksinens kvalitet. 

De World Health Organization sa at det fortsatt venter på en oppdatering fra Pharmstandard og foreslo at nye inspeksjoner av anleggene ville være påkrevd før WHO ville gi Sputnik V -godkjenning.

“Produsenten må ta dette under råd, gjøre de nødvendige endringene og være klar for nye inspeksjoner. WHO venter på at produsenten sender nyheter om at anlegget deres er i orden, sier Barbosa.

Russland sendte inn søknader om godkjenning av både WHO og European Medicines Agency (EMA) i februar.

Men budet har støtt på flere problemer.

Både European Medicines Agency (EMA) og WHO sa i forrige uke at de fortsatt venter på et "komplett sett med data" fra utviklerne av Sputnik V. 

Å få godkjenning fra begge organisasjoner er ekstremt viktig for Russland, som har lansert en aggressiv vaksinediplomati og solgt millioner av doser til dusinvis av land. Det ville også bane vei for mulig gjensidig anerkjennelse av vaksiner, forenkle reiser etter pandemi for russere vaksinert med Sputnik V.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

Harry Johnson

Harry Johnson har vært oppdragsredaktør for eTurboNews i nesten 20 år. Han bor i Honolulu, Hawaii, og er opprinnelig fra Europa. Han liker å skrive og dekke nyhetene.

Legg igjen en kommentar