24/7 eTV BreakingNewsShow : Klikk på volumknappen (nederst til venstre på videoskjermen)
Klikk her hvis dette er din pressemelding!

J&J COVID Booster Vaccine får nå grønt lys

Written by redaktør

Johnson & Johnson kunngjorde at US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), har anbefalt sin COVID-19-vaksine som en booster for alle kvalifiserte individer som mottar en autorisert COVID-19-vaksine.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

           

"Dagens anbefaling støtter bruken av Johnson & Johnson COVID-19-vaksinen som en booster for kvalifiserte individer i USA uavhengig av hvilken vaksine de først mottar," sa Paul Stoffels, MD, nestleder i eksekutivkomiteen og vitenskapelig sjef ved Johnson & Johnson. "Johnson & Johnson-vaksinen ga 94 prosent beskyttelse i USA mot COVID-19 når den ble gitt som en booster etter enkeltskudds Johnson & Johnson-vaksinen, og på grunn av sin unike virkningsmekanisme, gir den langvarig, holdbar beskyttelse. Vi er fortsatt sikre på fordelene det vil gi til millioner rundt om i verden.»

Johnson & Johnson COVID-19-vaksinen ble anbefalt som en booster for voksne i alderen 18 år og eldre som mottok Johnson & Johnson enkeltskuddsvaksinen minst to måneder tidligere. En boosterdose av Johnson & Johnson COVID-19-vaksinen ble også anbefalt for kvalifiserte voksne minst seks måneder etter den andre dosen av en autorisert mRNA-vaksine.

ACIP-anbefalingen er videresendt til direktøren for CDC og US Department of Health and Human Services (HHS) for gjennomgang og vedtak.

Selskapets enkeltdose COVID-19-vaksine mottok FDA-nødbruksautorisasjon for voksne i alderen 18 år og eldre 27. februar 2021. Den 20. oktober 2021 godkjente FDA for nødbruk en booster-shot av Johnson & Johnson COVID-19-vaksinen for voksne i alderen 18 år og eldre minst to måneder etter primærvaksinasjon med selskapets enkeltdosevaksine.

Autorisert bruk

Janssen COVID-19-vaksinen er autorisert for bruk under en nødbruksautorisasjon (EUA) for aktiv immunisering for å forhindre Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) for å gi:

• Primærvaksinasjonsregime for Janssen COVID-19-vaksine er en enkeltdose (0.5 ml) administrert til personer 18 år og eldre.

• En enkelt boosterdose av Janssen COVID-19-vaksine (0.5 ml) kan gis minst 2 måneder etter primærvaksinasjonen til personer 18 år og eldre.

• En enkelt boosterdose av Janssen COVID-19-vaksinen (0.5 ml) kan administreres som en heterolog boosterdose etter fullført primærvaksinasjon med en annen autorisert eller godkjent COVID-19-vaksine. Den/de kvalifiserte populasjonen(e) og doseringsintervallet for den heterologe boosterdosen er de samme som er godkjent for en boosterdose av vaksinen som brukes til primærvaksinasjon.

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

HVA SKAL DU SEE TIL VAKSINASJONSLEDEREN DIN FØR DU FÅR JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Fortell vaksinasjonsleverandøren om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis du:

• har noen allergier

• har feber

• har en blødningsforstyrrelse eller bruker blodfortynnende middel

• er immunsvekket eller bruker et legemiddel som påvirker immunsystemet ditt

• er gravid eller planlegger å bli gravid

• ammer

• har mottatt en annen covid-19-vaksine

• noen gang har besvimt i forbindelse med en injeksjon

HVEM BØR IKKE FÅ JANSSEN COVID-19-VAKSINE?

Du bør ikke få Janssen COVID-19-vaksinen hvis du:

• hadde en alvorlig allergisk reaksjon etter en tidligere dose av denne vaksinen

• hadde en alvorlig allergisk reaksjon på noen av ingrediensene i denne vaksinen.

HVORDAN GJØR JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Janssen COVID-19-vaksinen vil bli gitt til deg som en injeksjon i muskelen. 

Primærvaksinasjon: Janssen COVID-19-vaksinen administreres som en enkeltdose.

Booster dose:

• En enkelt boosterdose av Janssen COVID-19-vaksinen kan gis minst to måneder etter primærvaksinasjon med Janssen COVID-19-vaksinen.

• En enkelt boosterdose av Janssen COVID-19-vaksinen kan gis til kvalifiserte personer som har fullført primærvaksinasjon med en annen autorisert eller godkjent COVID-19-vaksine. Vennligst sjekk med helsepersonell angående kvalifisering for og tidspunkt for boosterdosen.

HVA ER RISIKOENE FOR JANSSEN COVID-19 VACCINE?

Bivirkninger som er rapportert med Janssen COVID-19-vaksinen inkluderer:

• Reaksjoner på injeksjonsstedet: smerte, rødhet i huden og hevelse.

• Generelle bivirkninger: hodepine, veldig tretthetsfølelse, muskelsmerter, kvalme, feber.

• Hovne lymfeknuter.

• Blodpropp.

• Uvanlig følelse i huden (som prikking eller krypende følelse) (parestesi), nedsatt følelse eller følsomhet, spesielt i huden (hypoestesi).

• Vedvarende øresus (tinnitus).

• Diaré, oppkast.

Alvorlige allergiske reaksjoner

Det er en fjern sjanse for at Janssen COVID-19-vaksinen kan forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. En alvorlig allergisk reaksjon vil vanligvis oppstå i løpet av få minutter til en time etter at du har fått en dose av Janssen COVID-19-vaksinen. Av denne grunn kan vaksinasjonsleverandøren be deg om å bli på stedet der du mottok vaksinen for overvåking etter vaksinasjon. Tegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• Pustevansker

• Hevelse i ansiktet og halsen

• En rask hjerterytme

• Et vondt utslett over hele kroppen

• Svimmelhet og svakhet

Blodpropper med lave nivåer av blodplater

Blodpropp som involverer blodårer i hjernen, lungene, magen og bena sammen med lave nivåer av blodplater (blodceller som hjelper kroppen din med å stoppe blødningen), har oppstått hos noen personer som har fått Janssen COVID-19-vaksine. Hos personer som utviklet disse blodproppene og lave nivåer av blodplater, begynte symptomene omtrent en til to uker etter vaksinasjon. Rapportering av disse blodproppene og lave nivåer av blodplater har vært høyest hos kvinner i alderen 18 til 49 år. Sjansen for at dette skal skje er liten. Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du har noen av følgende symptomer etter å ha mottatt Janssen COVID-19-vaksine:

• Kortpustethet,

• Brystsmerter,

• Hevelse i ben,

• Vedvarende magesmerter,

• Alvorlig eller vedvarende hodepine eller tåkesyn,

• Lette blåmerker eller bittesmå blodflekker under huden utenfor injeksjonsstedet.

Dette er kanskje ikke alle mulige bivirkninger av Janssen COVID-19-vaksinen. Alvorlige og uventede effekter kan oppstå. Janssen COVID-19-vaksinen studeres fortsatt i kliniske studier.

Guillain Barré syndrom

Guillain Barré syndrom (en nevrologisk lidelse der kroppens immunsystem skader nerveceller, forårsaker muskelsvakhet og noen ganger lammelse) har oppstått hos noen mennesker som har fått Janssen COVID-19-vaksinen. Hos de fleste av disse menneskene begynte symptomene innen 42 dager etter mottak av Janssen COVID-19-vaksinen. Sjansen for at dette skjer er svært lav. Du bør søke lege umiddelbart hvis du får noen av følgende symptomer etter å ha mottatt Janssen COVID-19-vaksinen:

• Svakhet eller prikking, spesielt i bena eller armene, som forverres og sprer seg til andre deler av kroppen.

• Vansker med å gå.

• Vansker med ansiktsbevegelser, inkludert å snakke, tygge eller svelge.

• Dobbeltsyn eller manglende evne til å bevege øynene.

• Vanskeligheter med blærekontroll eller tarmfunksjon.

HVA SKAL JEG GJØRE OM BIVIRKNINGER?

Hvis du opplever en alvorlig allergisk reaksjon, ring 9-1-1, eller gå til nærmeste sykehus.

Ring vaksinasjonsleverandøren eller helsepersonell hvis du har bivirkninger som plager deg eller ikke forsvinner.

Rapporter vaksinebivirkninger til FDA/CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). VAERS gratisnummer er 1-800-822-7967 eller rapporter online til vaers.hhs.gov. Vennligst inkluder "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" i første linje i boks #18 i rapportskjemaet. I tillegg kan du rapportere bivirkninger til Janssen Biotech Inc. på 1-800-565-4008.

KAN JEG FÅ JANSSEN COVID-19-VAKSINEN SAMTIDIG SOM ANDRE VAKSINER?

Det er ennå ikke sendt inn data til FDA om administrering av Janssen COVID-19-vaksinen samtidig med andre vaksiner. Hvis du vurderer å motta Janssen COVID-19-vaksinen med andre vaksiner, diskuter alternativene dine med helsepersonell.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør er Linda Hohnholz.

Legg igjen en kommentar