Breaking Travel News Forretningsreise Regjeringsnyheter Helse Nyheter Blog porsjoner Ansvarlig Sikkerhet Teknologi Turisme Travel Wire News Populært akkurat nå USA Breaking News

Millioner av COVID-19 hjemmetestsett tilbakekalt i USA

Millioner av COVID-19 hjemmetestsett tilbakekalt i USA.
Written by Harry Johnson

Omtrent 2,212,335 2 XNUMX sett produsert av det australsk-baserte bioteknologiselskapet Ellume og distribuert i USA viser potensielt falske positive SARS-CoV-XNUMX-testresultater.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post
  • US Federal Food and Drug Administration utsteder en presserende tilbakekalling av defekte COVID-19 hjemmetestsett.
  • Tilbakekalte hjemmetestsett viser "høyere enn akseptabelt" falske positive COVID-19-resultater.
  • Testen som oppdager koronavirusproteiner, ble godkjent for nødbruk av FDA i fjor.

En "Klasse jeg husker" for millioner av populære raske COVID-19 hjemmetestsett er utstedt av US Federal Food and Drug Administration (FDA).

Ifølge FDA, "den mest alvorlige typen tilbakekalling" ble utstedt på grunn av 2,212,335 19 XNUMX COVID-XNUMX testsett produsert av det australsk-baserte bioteknologifirmaet Ellume, og distribuert i USA, viser "høyere enn akseptabelt" falske positive SARS-CoV-2-testresultater.

Den amerikanske føderale regulatoren advarte om at bruk av defekte sett "kan føre til alvorlige helsemessige konsekvenser eller død." 

Antigentesten, som oppdager koronavirusproteiner, ble godkjent for nødbruk av FDA i fjor. Den er tilgjengelig uten resept for både voksne og barn i alderen to og eldre, og bruker vattpinneprøver tatt fra en nese for å oppdage om man har covid-19.

Noen "spesifikke partier", produsert mellom februar og august i år, blir nå tilbakekalt i USA, og selskapet sier at det har samarbeidet med myndighetene for å frivillig fjerne de berørte testene fra markedet.

Selskapet har gitt sine unnskyldninger "for stress eller vanskeligheter som [kunder] kan ha opplevd på grunn av et falskt positivt resultat." 

De "høyere enn akseptable" falske resultatene, som viser at en person har koronavirus mens de i virkeligheten ikke har det, har blitt rapportert til FDA i minst 35 tilfeller. Ingen falske negative resultater er oppdaget.

Den unøyaktige diagnostikken kan imidlertid ha livstruende konsekvenser. En person kan få feil eller unødvendig behandling, inkludert antiviral og antistoffbehandling, og lide ytterligere traumer over å måtte isolere seg fra familiemedlemmer og venner.

Det kan også føre til at folk ignorerer forholdsregler, inkludert vaksinering mot COVID-19, har FDA sagt.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

Harry Johnson

Harry Johnson har vært oppdragsredaktør for eTurboNews i nesten 20 år. Han bor i Honolulu, Hawaii, og er opprinnelig fra Europa. Han liker å skrive og dekke nyhetene.

Legg igjen en kommentar