Klikk her hvis dette er din pressemelding!

Kronisk korsryggsmerter: Første nye virtuelle virkelighetsbehandling

Written by redaktør

AppliedVR, en pioner som fremmer den neste generasjonen av oppslukende terapier, kunngjorde i dag at US Food and Drug Administration (FDA) har gitt de novo-godkjenning for sitt flaggskip oppslukende terapeutika, EaseVRx, for å behandle kroniske korsryggsmerter, som tidligere har fått banebrytende enhetsbetegnelse i 2020. Nyhetene kommer også i hælene på at AppliedVR kunngjorde sin 36 millioner dollar serie B-finansieringsrunde, noe som bringer den totale finansieringen til 71 millioner dollar.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

EaseVRx er en reseptbelagt medisinsk enhet med forhåndslastet programvareinnhold på en proprietær maskinvareplattform som gir smertebehandling basert på kognitive atferdsferdigheter og andre atferdsmetoder. Den bruker et oppslukende virtuell virkelighet (VR)-system som leverer VR-innhold samtidig som det inkluderer biopsykososial smerteopplæring, diafragmatisk pustetrening, oppmerksomhetsøvelser, avslapnings-responsøvelser og utøvende funksjonsspill.

EaseVRx-programvareinnholdet består av et åtte ukers, VR-basert program som hjelper folk å redusere alvorlighetsgraden av symptomene og virkningen av smertene deres. Personer med kroniske korsryggsmerter følger det klinisk validerte, evidensbaserte programmet for å utvikle mestringsevner samtidig som de skaper nye, nyttige vaner som kan redusere smerteintensiteten og smerteinterferens.

"Dagens FDA-godkjenning markerer en monumental dag for AppliedVR, for den oppslukende terapeutiske sektoren og, viktigst av alt, for de menneskene som lider av kroniske korsryggsmerter," sa Matthew Stoudt, medgründer og administrerende direktør i AppliedVR. "Kroniske smerter i korsryggen kan være et svekkende og et utrolig kostbart problem, men nå er vi ett skritt nærmere å nå målet vårt om å gjøre oppslukende terapi til standarden for smertebehandling."

AppliedVRs FDA-innlevering ble støttet av to randomiserte kontrollerte studier (RCT), som evaluerte effektiviteten til et VR-basert program for selvbehandling av kronisk smerte hjemme. Begge studiene konkluderte med at et selvadministrert, ferdighetsbasert VR-behandlingsprogram ikke bare var en gjennomførbar og skalerbar måte å behandle kronisk smerte på, det var også effektiv til å forbedre flere kroniske smerteutfall.

Den første studien, publisert i JMIR Formative Research, analyserte data fra personer som lider av kroniske smerter i korsryggen eller fibromyalgi over en 21-dagers periode. Deltakere som brukte EaseVRx reduserte fem sentrale smerteindikatorer betydelig - som hver oppfylte eller overskred terskelen på 30 prosent for klinisk meningsfullhet.

I sin sentrale RCT som studerer sikkerheten og effekten av EaseVRx over en åtte ukers periode, rapporterte deltakere i EaseVRx-gruppen i gjennomsnitt betydelige forbedringer etter behandling, inkludert en 42 % reduksjon i smerteintensitet; 49 % reduksjon i aktivitetsinterferens; 52 % reduksjon i søvnforstyrrelser; 56 % reduksjon i humørforstyrrelser; og en 57 % reduksjon i stressinterferens.

Engasjements- og brukervennlighetsdata er avgjørende for tilbydere og betalere som må vurdere sannsynligheten for at medlemmer/pasienter vil bruke et digitalt terapeutisk middel - spesielt på seg selv utenfor kliniske omgivelser. I den sentrale studien viste EaseVRx-deltakere høyt engasjement med gjennomsnittlig gjennomføring på 5.4 økter per uke og indikerte tilfredshet med brukervennlighet på System Usability Scale (vurderte enheten enklere å bruke enn en minibank og topp e-posttjenester).

"Vi har jobbet utrettelig de siste årene for å bygge en enestående samling av klinisk bevis som viser kraften til VR for behandling av smerte, og vi kunne ikke vært mer begeistret for å oppnå denne viktige milepælen," sa Josh Sackman, AppliedVR co- grunnlegger og president. "Men vårt oppdrag stopper ikke med denne ene godkjenningen. Vi er forpliktet til å fortsette forskning som validerer vår effektivitet og kostnadseffektivitet for behandling av kronisk smerte og andre indikasjoner."

Korsryggsmerter er en av de vanligste kroniske tilstandene som folk står overfor over hele verden og representerer en av de viktigste årsakene til at folk savner jobb. I tillegg er det et ekstremt kostbart problem for forsikringsselskaper, da mange ser etter å kutte kostnader knyttet til ryggkirurgi. Nyere forskning indikerte at kombinert med nakkesmerter koster korsryggsmerter nesten 77 milliarder dollar for privat forsikring, 45 milliarder dollar til offentlig forsikring og 12 milliarder dollar i egenkostnad for pasienter.

Kroniske smerter, mer generelt, er kostbare og bidrar til andre helsekriser, inkludert opioidepidemien. En tidligere Johns Hopkins-studie i The Journal of Pain fant at kronisk smerte kumulativt kan koste så høyt som 635 milliarder dollar i året - mer enn de årlige kostnadene for kreft, hjertesykdom og diabetes til sammen.

"Smerte behandles ofte med en ren biomedisinsk tilnærming med viktige aspekter ved smerte som ikke behandles," sa Dr. Beth Darnall, sjefvitenskapelig rådgiver for AppliedVR og smerteforsker i Stanford. "Vår forskning viser at VR kan skalere effektiv 'hele person' kronisk smertebehandling som folk enkelt kan bruke i sitt eget hjem. Som den oppslukende terapeutiske kategorilederen er AppliedVR nå best posisjonert for å drive et paradigmeskifte mot tilgjengelig smertebehandling."

Etter sin første FDA-godkjenning, planlegger AppliedVR å fortsette å teste for å demonstrere den kliniske effekten og kostnadseffektiviteten ved å bruke VR for å behandle smerte, spesielt å fullføre flere helseøkonomiske og resultatstudier (HEOR) med kommersielle betalere. AppliedVR samarbeider for tiden med Geisinger og Cleveland Clinic for å fremme separate NIDA-finansierte kliniske studier som tester VR som et opioidsparende verktøy for akutte og kroniske smerter.

AppliedVR er allerede klarert av mer enn 200 av verdens ledende helsesystemer. Teknologien har blitt brukt av omtrent 60,000 XNUMX pasienter til dags dato i smertebehandling og velværeprogrammer.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør er Linda Hohnholz.

Legg igjen en kommentar