Klikk her hvis dette er din pressemelding!

Ny COVID-19-vaksine utviklet i Kina får produksjonslisens

Written by redaktør

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., et biofarmasøytisk selskap som fokuserer på forskning, utvikling og kommersialisering av innovative vaksiner som kan adressere utbredte sykdommer med betydelige byrder, kunngjorde nylig at selskapet har mottatt den farmasøytiske produksjonslisensen (omfang: rekombinant to-komponent). COVID-19-vaksine [CHO-celle]) utstedt av Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Det indikerer at Recbios produksjonsanlegg i Taizhou, Jiangsu-provinsen, Kina (Taizhou-anlegget) er kvalifisert til å produsere den rekombinante to-komponent COVID-19-vaksinen [CHO-celle] (ReCOV), noe som betyr at Recbio har tatt nok et betydelig skritt mot en vaksinebedrift med en hel industrikjede dekker forskning, produksjon og markedsføring.         

Det nybygde toppmoderne produksjonsanlegget ble designet i henhold til gjeldende standarder for Good Manufacturing Practices (cGMP). Med en total BFA på over 17,000 100 kvm, har Taizhou-anlegget en årlig produksjonskapasitet på mer enn 300 millioner doser, som raskt kan utvides til XNUMX millioner doser per år.

I løpet av de siste 10 årene har nye adjuvanser gradvis blitt brukt i vaksineindustrien og brakt dyptgripende endringer i industrien. Recbio er et av få selskaper med kommersiell produksjonskapasitet for nye adjuvanser som er godkjent av FDA for menneskelig bruk. Takket være det har vaksiner utviklet av selskapet ikke bare toppmoderne ytelse, men er heller ikke avhengig av noen spesiell adjuvansleverandør. Utstyrt med en egenutviklet ny adjuvans BFA03 benchmarking AS03, har ReCOV vist utmerket immunogenisitet, sikkerhet og tolerabilitet i den kliniske fase I-studien i New Zealand. Spesielt var titeren av nøytraliserende antistoffer indusert av ReCOV ikke mindre enn den som ble indusert av de internasjonale mainstream-mRNA-vaksinene. ReCOV forventes å søke om en EUA (Emergency Use Authorization) allerede i første halvdel av 2022.

Om rekombinant tokomponent covid-19-vaksine (ReCOV)

I mai 2020 utviklet Recbio, sammen med Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention (“Jiangsu CDC”) og Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, i fellesskap en rekombinant to-komponent COVID-19 vaksine (ReCOV). Under veiledning av professor Fengcai Zhu fra Jiangsu CDC, optimaliserte FoU-teamet vaksinen grundig ved å bruke proteinteknologi og nye adjuvansteknologier slik at ReCOV har lovende sikkerhet og sterk immunogenisitet mot SARS-CoV-2 og bekymringsvarianter som Delta. En rekke omfattende fordeler som bedre kryssbeskyttelse mot nye varianter, enkel produksjonsoppskalering, kostnadsfordeler, verdensomspennende tilgjengelighet, god forberedelsesstabilitet og lagring og transport ved romtemperatur blir en svært konkurransedyktig andregenerasjons ny COVID-19-vaksine .

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør er Linda Hohnholz.

Legg igjen en kommentar