Klikk her hvis dette er din pressemelding!

Oral prevensjon får nå godkjenning

Written by Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited og Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussel: MITRA) kunngjorde at Therapeutic Goods Administration (TGA) har godkjent det nye kombinerte orale prevensjonsmidlet NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrol og 3 mg drospirenon-tabletter). Mayne Pharma forventer den kommersielle lanseringen av NEXTSTELLIS innen midten av 2022 støttet av helsepersonell markedsutdanning fra januar 2022.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Utviklet av Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS er en første i sitt slag p-pille som inneholder et nytt laveffekt østrogen – estetrol (E4) og det velprøvde progestinet – drospirenon (DRSP). E4 er et naturlig østrogen produsert av menneskekroppen under graviditet, nå avledet fra en plantekilde. Med en ny kjemisk enhet (NCE), vil NEXTSTELLIS motta 5 års markedseksklusivitet. 

Det australske prevensjonsmarkedet er verdsatt til A$125 millioner med korttidsvirkende kombinerte (østrogen og gestagen) orale prevensjonsmidler verdt over A$65 millioner[1].

Mayne Pharmas administrerende direktør Mr Scott Richards sa: "Vi er glade for å introdusere NEXTSTELLIS til det australske markedet. Det har gått 10 år siden australske kvinner har fått et nytt prevensjonshormon å vurdere med legen sin. NEXTSTELLIS tilbyr en effektiv, trygg og godt tolerert pille med utmerket sykluskontroll og har vist lav innvirkning på visse deler av kroppen. Mayne Pharma er forpliktet til kvinners helse og lanserer innovative produkter for å møte behovene til australske og amerikanske kvinner.»

Lege for seksuell helse, Dr Terri Foran, sa: "Kombinerte orale prevensjonsmidler fortsetter å være den mest brukte metoden for hormonell prevensjon i Australia, og hver kliniker vet at hver kvinne reagerer forskjellig på prevensjonshormoner. Det er derfor det er så viktig at vi har en rekke prevensjonsalternativer slik at vi kan individualisere det valget. I dag har vi et bredt utvalg av gestagen tilgjengelig, men valget av østrogen har vært begrenset til etinyløstradiol eller østradiol. Å ha et annet østrogen, estetrol (E4), åpner for muligheten for at flere kvinner vil kunne finne en kombinasjon som passer dem. Forskning indikerer at estetrol er mer selektiv i sin innvirkning på ulike hormonelt mottakelige vev i kvinnekroppen. Selv om det har de ønskede effektene på kjønnsorganet som er nødvendig for et effektivt kombinert prevensjonsmiddel, ser det ut til å ha potensielt mindre effekt på leveren og brystet."

Mithras administrerende direktør Leon Van Rompay sa: "Etter USA, Canada og Europa er vi glade for å motta denne tilleggsgodkjenningen for vårt innovative prevensjonsmiddel, som bekrefter en kommersiell lansering på et tredje kontinent. Denne fjerde store godkjenningen som ble oppnådd i år, er helt i tråd med planen vår, og lar oss dekke mer enn 80 % av det målrettede territoriet. Dette demonstrerer ytterligere den sterke ekspertisen til teamene våre og styrken i samarbeidet vårt med Mayne Pharma, noe som gjør NEXTSTELLIS' kommersielle lansering til en topp prioritet."

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz har vært sjefredaktør for eTurboNews i mange år.
Hun elsker å skrive og tar hensyn til detaljer.
Hun har også ansvaret for alt premiuminnhold og pressemeldinger.

Legg igjen en kommentar