Klikk her hvis dette er din pressemelding!

Myeloid leukemi: Ny gjennombruddsbehandling

Ascentage Pharma, et globalt biofarmasøytisk selskap engasjert i å utvikle nye terapier for kreft, kronisk hepatitt B (CHB) og aldersrelaterte sykdommer, og Innovent Biologics, Inc. ("Innovent"), et biofarmasøytisk selskap i verdensklasse som utvikler, produserer og kommersialiserer høykvalitetsmedisiner for behandling av onkologi, metabolske, autoimmune og andre store sykdommer, kunngjør i fellesskap at den nye medikamentkandidaten olverembatinib fra Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., et heleid datterselskap av Ascentage Pharma, har blitt godkjent av China National Medical Products Administration (NMPA) for behandling av voksne pasienter med tyrosinkinasehemmer (TKI)-resistent kronisk fase kronisk myeloid leukemi (CML-CP) eller akselerert fase CML (CML-AP) som huser T315I mutasjon som bekreftet av en validert diagnostisk test (en indikasjon som ikke er godkjent i USA).

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Utviklet av Ascentage Pharma med støtte fra National Major New Drug Discovery and Manufacturing-programmet, er olverembatinib et potensielt best-in-class medikament som vil bli co-kommersialisert i det kinesiske markedet av Innovent og Ascentage Pharma, til fordel for flere pasienter og deres familier. Ettersom Kinas første tredjegenerasjons BCL-ABL TKI utviklet for behandling av TKI-resistent CML, fyller denne godkjenningen et viktig behandlingsgap i T315I-mutant CML, og markerer en viktig milepæl som indikerer at Ascentage Pharma har gått inn i det kommersielle stadiet.

Denne godkjenningen for olverembatinib er basert på resultatene fra to pivotale fase II-studier – HQP1351CC201-studien og HQP1351CC202-studien. Disse resultatene viste at olverembatinib er effektivt og godt tolerert hos pasienter med KML-CP og CML-AP, og sannsynligheten og dybden for klinisk respons forventes å øke med forlenget behandlingsperiode.

KML er en hematologisk malignitet i de hvite blodcellene. Innføringen av BCR-ABL TKI-er har betydelig forbedret den kliniske behandlingen av KML. Ervervet resistens mot TKI er imidlertid fortsatt en stor utfordring i behandlingen av KML. BCR-ABL tyrosinkinasemutasjoner representerer en nøkkelmekanisme for ervervet medikamentresistens; T315I, som er den vanligste legemiddelresistente mutasjonen, forekommer hos omtrent 25 % av pasientene med legemiddelresistent KML. Pasienter med T315I-mutant CML er resistente mot både første- og andregenerasjons BCR-ABL-hemmere, og presenterer derfor et presserende udekket medisinsk behov for en effektiv behandling.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

Linda Hohnholz, eTN-redaktør

Linda Hohnholz har skrevet og redigert artikler siden starten av arbeidskarrieren. Hun har brukt denne medfødte lidenskapen på steder som Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center, og nå TravelNewsGroup.

Legg igjen en kommentar