Klikk her hvis dette er din pressemelding!

Genital Psoriasis: Resultater av ny studie

Amgen kunngjorde i dag positive topplinjeresultater fra DISCREET-studien, en fase 3, multisenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie for å vurdere effekten av Otezla® (apremilast) hos voksne med moderat til alvorlig genital psoriasis og moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Studien viste at oral Otezla 30 mg to ganger daglig oppnådde en klinisk meningsfull og statistisk signifikant forbedring, sammenlignet med placebo, i det primære endepunktet for den modifiserte statiske Physician's Global Assessment of Genitalia (sPGA-G)-responsen (definert som en sPGA-G-score). av klar (0) eller nesten klar (1) med minst en 2-punkts reduksjon fra baseline) ved uke 16.      

I tillegg ble alle sekundære endepunkter også møtt med meningsfulle og signifikante forbedringer i Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) respons (definert som minst en 4-punkts reduksjon fra baseline i GPI-NRS elementscore innenfor Genital Psoriasis Symptoms for forsøkspersoner med en baseline-score på ≥ 4); endret kroppsoverflate (BSA) fra baseline; Dermatology Life Quality Index (DLQI) endring fra baseline; og statisk Physician's Global Assessment (sPGA)-respons (definert som sPGA-score på klar (0) eller nesten klar (1) med minst en 2-punkts reduksjon fra baseline) ved uke 16 med Otezla versus placebo.

Type og frekvens av bivirkninger observert i denne studien var i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen til Otezla. De vanligst rapporterte bivirkningene som forekom hos minst 5 % av pasientene i begge behandlingsgruppene var diaré, hodepine, kvalme og nasofaryngitt.

Pasienter som fullførte den dobbeltblinde fasen av studien fortsatte eller byttet til Otezla under forlengelsesfasen av studien og vil bli behandlet gjennom uke 32. Studien pågår og er planlagt fullført i første halvdel av 2022.

Detaljerte resultater fra den 16-ukers dobbeltblinde fasen av studien vil bli sendt inn for presentasjon på en kommende medisinsk konferanse.

I USA er Otezla godkjent for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som er kandidater for fototerapi eller systemisk terapi, voksne pasienter med aktiv psoriasisartritt og for voksne pasienter med munnsår assosiert med Behçets sykdom. Siden den første FDA-godkjenningen i 2014, har Otezla blitt foreskrevet til mer enn 650,000 XNUMX pasienter over hele verden med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, aktiv psoriasisartritt eller Behçets sykdom.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

Linda Hohnholz, eTN-redaktør

Linda Hohnholz har skrevet og redigert artikler siden starten av arbeidskarrieren. Hun har brukt denne medfødte lidenskapen på steder som Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center, og nå TravelNewsGroup.

Legg igjen en kommentar