Ny klinisk studie for metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Written by redaktør

ESSA Pharma Inc., et farmasøytisk selskap på klinisk stadium som fokuserer på å utvikle nye terapier for behandling av prostatakreft, kunngjorde i dag den første pasienten som ble doseret i den selskapets sponsede fase 1/2-studien for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og den foreløpige effekten av ESSAs hovedproduktkandidat, EPI-7386, en første-i-klassen N-terminaldomene androgenreseptorhemmer, i kombinasjon med Astellas Pharma Inc.s og Pfizer Inc.s ligandbindende domene androgenreseptorhemmer, enzalutamid, hos pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

"Innledningen av denne kombinasjonsstudien med Astellas er et vannskille for ESSA da vi undersøker den potensielle kliniske fordelen ved å hemme androgenreseptoren gjennom to uavhengige veier i behandlingen av pasienter med mCRPC som ennå ikke har fått behandling med et andregenerasjons antiandrogen. narkotika,” sa Dr. David. R. Parkinson, administrerende direktør, ESSA Pharma Inc. "Kombinering av våre to terapier vil samtidig målrette mot begge ender av androgenreseptoren. I prekliniske modeller har vi sett at kombinasjon av EPI-7386 med nåværende antiandrogener kan føre til dypere og bredere hemming av androgenbiologi. Denne fase 1/2-studien markerer den første av en serie med kliniske studier for å evaluere EPI-7386 i kombinasjon med gjeldende antiandrogenterapi hos pasienter med mCRPC, med ytterligere fase 1/2-kombinasjonsstudier som forventes å starte i 2022.

Den kliniske fase 1/2-studien (NCT05075577) begynner med en innledende fase 1-porsjon hvor dosene av hvert medikament justeres etterfulgt av en fase 2-del hvor enkeltmidlet enzalutamid sammenlignes med kombinasjonen av enzalutamid og EPI-7386. Fase 1-studien forventes å inkludere opptil 30 mCRPC-pasienter som ennå ikke har blitt behandlet med andregenerasjons antiandrogene terapier. Målet med fase 1-delen av studien er å evaluere sikkerheten og toleransen til legemiddelkombinasjonen og etablere de anbefalte fase 2-dosene for EPI-7386 og enzalutamid når de doseres i kombinasjon. Fase 2-studien forventes å inkludere 120 mCRPC-pasienter som ennå ikke har blitt behandlet med andregenerasjons antiandrogene terapier. Målet med fase 2-delen av studien er å evaluere sikkerheten, toleransen og antitumoraktiviteten til EPI-7386 i kombinasjon med en fast dose enzalutamid sammenlignet med enzalutamid som enkeltmiddel.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er basert i eTN HQ i Honolulu, Hawaii.

Legg igjen en kommentar

eTurboNews | Reisebransjens nyheter