Ny Orphan Drug-betegnelse for behandling av follikulært lymfom

Written by redaktør

CASI Pharmaceuticals, Inc., et amerikansk biofarmasøytisk selskap fokusert på å utvikle og kommersialisere innovative terapeutiske og farmasøytiske produkter, kunngjorde i dag at US Food and Drug Administration (FDA) har gitt Orphan Drug Designation (ODD) til sin partner BioInvent International AB, for BI-1206, et undersøkelsesanti-FcyRllB-antistoff, for behandling av follikulært lymfom (FL), den vanligste formen for saktevoksende non-Hodgkin-lymfom (NHL).

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

BI-1206 er BioInvents ledende legemiddelkandidat og undersøkes for tiden i to fase 1/2-studier. Den ene evaluerer kombinasjonen BI-1206 med rituximab for behandling av non-Hodgkin lymfom, som inkluderer pasienter med FL, MCL og marginal sone lymfom (MZL) som har fått tilbakefall eller er refraktære mot rituximab. En andre fase 1/2-studie undersøker BI-1206 i kombinasjon med anti-PD1-behandling Keytruda® (pembrolizumab) i solide svulster.

Dr. Wei-Wu He, CASIs styreformann og administrerende direktør kommenterte, "BioInvent fortsetter å gjøre fremskritt med utviklingen og regulatoriske rammeverk for BI-1206. CTA-godkjenningen i Kina i desember 2021 og den nylige FDA Orphan Drug-betegnelsen viser det sterke potensialet til dette førsteklasses antistoffet. CASI har Kina kommersielle rettigheter til BI-1026, og teamet vårt forbereder seg på Kinas kliniske studie. CASI og BioInvent er sømløse partnere og har som felles mål å være til nytte for pasienter med innovative farmasøytiske teknologier."

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er basert i eTN HQ i Honolulu, Hawaii.

Legg igjen en kommentar

eTurboNews | Reisebransjens nyheter