Ny Orphan Drug-betegnelse for behandling av follikulært lymfom

BI-1206 er BioInvents ledende legemiddelkandidat og undersøkes for tiden i to fase 1/2-studier. Den ene evaluerer kombinasjonen BI-1206 med rituximab for behandling av non-Hodgkin lymfom, som inkluderer pasienter med FL, MCL og marginal sone lymfom (MZL) som har fått tilbakefall eller er refraktære mot rituximab. En andre fase 1/2-studie undersøker BI-1206 i kombinasjon med anti-PD1-behandling Keytruda® (pembrolizumab) i solide svulster.

Dr. Wei-Wu He, CASIs styreformann og administrerende direktør kommenterte, "BioInvent fortsetter å gjøre fremskritt med utviklingen og regulatoriske rammeverk for BI-1206. CTA-godkjenningen i Kina i desember 2021 og den nylige FDA Orphan Drug-betegnelsen viser det sterke potensialet til dette førsteklasses antistoffet. CASI har Kina kommersielle rettigheter til BI-1026, og teamet vårt forbereder seg på Kinas kliniske studie. CASI og BioInvent er sømløse partnere og har som felles mål å være til nytte for pasienter med innovative farmasøytiske teknologier."