Nye positive kliniske data hos pasienter med gastrointestinal kreft

Written by redaktør

Mirati Therapeutics, Inc., et onkologiselskap rettet mot klinisk stadium, kunngjorde i dag positive resultater fra en fase 2-kohort av KRYSTAL-1-studien som evaluerte adagrasib ved 600 mg BID-dose hos pasienter med forbehandlet bukspyttkjertelkanaladenokarsinom og andre gastrointestinale (GI) svulster som inneholder en KRASG12C-mutasjon, inkludert kreft i galleveiene, blindtarmen, tynntarmen, gastro-øsofageal-krysset og spiserøret. Resultatene viste at adagrasib viste signifikant klinisk aktivitet og bred sykdomskontroll.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Funnene (Abstract # 519) vil bli presentert i dag kl. 10:00 ET under en rask abstrakt sesjon på 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, en etterforsker av KRYSTAL-1-studien, kommenterte, "Gastrointestinale kreftformer er noen av de vanligste kreftformene og fortsetter å være assosiert med dårlige overlevelsesresultater til tross for nylige fremskritt, spesielt hos pasienter med GI-svulster som huser en KRASG12C-mutasjon. Nye kliniske data presentert ved ASCO GI viser at adagrasib, en hemmer av KRASG12C, viste lovende klinisk aktivitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og andre GI-svulster. Disse funnene bygger på de tidligere rapporterte positive kliniske dataene for adagrasib i tykktarms- og bukspyttkjertelkreft, og er svært oppmuntrende, noe som garanterer videre undersøkelse av adagrasib i denne innstillingen."

Sammendrag av kliniske resultater

• Fra og med 10. september 2021 mottok undergruppen av pasienter med GI-kreft med en KRASG12C-mutasjon registrert i adagrasib-monoterapiarmen (n=30) minst to tidligere linjer med systemiske kreftbehandlinger, og hadde en median oppfølging på 6.3 måneder .

• Av de evaluerbare pasientene (n=27) var den objektive responsraten (ORR) 41 % og sykdomskontrollraten (DCR) 100 %. Hos evaluerbare pasienter med kreft i bukspyttkjertelen (n=10), var responsraten (RR) 50 %, inkludert 1 ubekreftet delvis respons (PR); median varighet av respons (mDOR) var 7.0 måneder, med en median oppfølging på 8.1 måneder. Hos pasienter med andre GI-svulster (n=17) var RR 35 %, med to ubekreftede PR-er; mDOR var 7.9 måneder hos disse pasientene, med en median oppfølging på 6.3 måneder.

• Median progresjonsfri overlevelse (mPFS) hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen var 6.6 måneder (95 % konfidensintervall, KI: 1.0, 9.7), og hos pasienter med de andre GI-svulstene var mPFS 7.9 måneder (95 % KI 6.90– 11.30).

• I den totale undergruppen av pasienter med KRASG12C-mutert GI-kreft evaluert i denne kohorten, ble adagrasib godt tolerert, med en håndterbar sikkerhetsprofil. Grad 3/4 behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) ble observert hos 27 % av pasientene behandlet med adagrasib, uten TRAE som førte til seponering av behandlingen, og ingen grad 5 TRAEs observert.

"Vi tror adagrasib har en differensiert molekylær profil, og dataene presentert på ASCO GI støtter ytterligere den potensielle best-in-class-profilen," sa Charles M. Baum, MD, Ph.D., grunnlegger, president og forskningssjef og utvikling, Mirati Therapeutics, Inc. "Resultatene viste positiv klinisk aktivitet hos pasienter med KRASG12C-mutert GI-kreft behandlet med enkeltmiddel adagrasib, spesielt hos de med kreft i bukspyttkjertelen der alternativene er begrensede. Vi fortsetter aggressivt å evaluere adagrasib som enkeltmiddel og i kombinasjon med andre kreftmedisiner i en bred utviklingsplan for å hjelpe flere mennesker som lever med kreft."

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Relaterte nyheter

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er basert i eTN HQ i Honolulu, Hawaii.

Legg igjen en kommentar

eTurboNews | Reisebransjens nyheter