Ny klinisk utprøving av ny undersøkelsesmedisin for behandling av alopecia

Written by redaktør

Hope Medicine Inc., et innovativt biofarmasøytisk selskap i klinisk stadium, har nylig annonsert at US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent sin Investigational New Drug (IND)-søknad for fase II-studie for å evaluere HMI-115, en førsteklasses monoklonalt antistoff medikament for behandling av androgen alopecia. I 2021 mottok HMI-115 allerede den amerikanske FDA-godkjenningen av IND-søknaden for fase II klinisk studie for behandling av endometriose.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

I april 2019 inngikk HopeMed en verdensomspennende eksklusiv lisensavtale med Bayer AG om utvikling og kommersialisering av et humant monoklonalt antistoff rettet mot PRL-reseptoren for behandling av mannlig og kvinnelig hårtap, endometriose og andre kroniske sykdommer med dysregulert prolaktin (PRL) signalering. Dette antistoffet har vist utmerkede egenskaper i dyremodeller inkludert NHP-modeller og menneskelig sikkerhetsstudie. Dets behandlinger for to hovedindikasjoner, endometriose og androgenetisk alopecia, er begge godkjent av US FDA for fase II kliniske studier. Den kliniske fase II-studien av HMI-115 i endometriose startet allerede pasientregistrering i USA innen utgangen av 2021. Dens kliniske fase II-studie for behandling av androgenetisk alopecia er et internasjonalt multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebo- kontrollert studie, som er planlagt utført i USA, Australia og andre land.

Dr. Henri Doods, administrerende direktør i HopeMed, sa "Jeg er veldig stolt over at FDA også godkjente vår andre IND, som er en viktig milepæl for vårt unge selskap. Det er et viktig skritt mot vår misjon å bringe førsteklasses og svært differensierte produkter til pasienter. Både endometriose og alopecia er indikasjoner der pasienter venter spent på nye behandlingsalternativer med forbedret effekt og sikkerhet. Suksessen med å ha to IND-godkjenninger på så kort tid er en oppmuntring for hele teamet. Vi er svært forpliktet til å ytterligere styrke og utvide våre FoU-aktiviteter for å bringe nye innovative terapeutiske alternativer til pasienter globalt."

 

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er basert i eTN HQ i Honolulu, Hawaii.

Legg igjen en kommentar

eTurboNews | Reisebransjens nyheter