Visse partier av Elavil (amitriptylin) og APO-Amitriptylin tilbakekalt på grunn av en nitrosamin-urenhet

Written by redaktør

AA Pharma Inc. tilbakekaller to partier av Elavil (amitriptylin) (partier PY1829 og PY1830) og Apotex Inc. tilbakekaller ett ekstra parti med APO-Amitriptylin (parti PY1832) 10 mg tabletter på grunn av tilstedeværelsen av NDMA, en nitrosaminurenhet, over akseptabel grense. Pasienter kan fortsette å ta amitriptylinmedisinene sine, da risikoen ved å ikke ha tilstrekkelig behandling oppveier mulige effekter av eksponering for nivåene av NDMA som er sett i de tilbakekalte produktene. Pasienter trenger ikke returnere medisinene sine til apoteket.

Utskriftsvennlig, PDF og e-post

NDMA er klassifisert som et sannsynlig karsinogen hos mennesker. Dette betyr at langvarig eksponering for et nivå over det som anses som trygt kan øke risikoen for kreft. Health Canada anbefaler at det ikke er noen umiddelbar risiko ved å fortsette å ta tilbakekalt APO-Amitriptyline eller Elavil (amitriptylin) siden den potensielle risikoen for kreft er ved langvarig eksponering (hver dag i 70 år) for NDMA som overstiger sikre nivåer.

Health Canada opprettholder en liste over tilbakekalte amitriptylinmedisiner som er berørt av dette problemet. Se den fullstendige veiledningen for mer informasjon, inkludert mer om risikoen og hva pasienter bør gjøre.

Selskapet Produkt Styrke DIN Lot utløps~~POS=TRUNC
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydroklorid

nettbrett USP)

10 mg 00335053 PY1829 12
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylinhydroklorid

nettbrett USP)

10 mg 00335053 PY1830 12
Apotex Inc. APO-amitriptylin

(Amitriptylinhydroklorid

nettbrett USP)

10 mg 02403137 PY1832 12
Utskriftsvennlig, PDF og e-post

Om forfatteren

redaktør

Sjefredaktør for eTurboNew er Linda Hohnholz. Hun er basert i eTN HQ i Honolulu, Hawaii.

Legg igjen en kommentar

eTurboNews | Reisebransjens nyheter