Amgen kunngjorde i dag resultater fra en samlet post-hoc-analyse av de pivotale NAVIGATOR fase 3- og PATHWAY fase 2b-studiene viste at TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) viste reduksjoner i den årlige astmaforverringen (AAER) på tvers av biomarkørundergrupper av pasienter med alvorlig astma. 1 Disse funnene støtter rollen til TEZSPIRE som en førsteklasses behandling for en bred populasjon av mennesker som lever med alvorlig astma, uavhengig av biomarkørnivåer.1
I den samlede analysen reduserte TEZSPIRE, når det ble lagt til standardbehandling (SoC), astmaeksaserbasjoner hos pasienter, uavhengig av eosinofiltall i blodet, og demonstrerte konsistent effekt med 71 % (≥300 celler per mikroliter), 48 % (<300 celler per mikroliter) og 48 % (<150 celler per mikroliter) reduksjon i AAER over 52 uker, sammenlignet med placebo lagt til SoC.1 I samme analyse viste TEZSPIRE også forbedringer i AAER hos pasienter uavhengig av fraksjonert utåndet nitrogenoksid ( FeNO) nivå og allergistatus over 52 uker, sammenlignet med placebo.1
I tillegg, i en forhåndsspesifisert eksplorativ analyse fra NAVIGATOR, viste TEZSPIRE konsistent effekt gjennom hele året uavhengig av sesong.2 Data viser at TEZSPIRE reduserte AAER med 63 % (vinter), 46 % (vår), 62 % (sommer) og 54 % (høst) sammenlignet med placebo.2 Andelen pasienter med en eksacerbasjon var lavere i TEZSPIRE-gruppen enn i placebogruppen på tvers av alle årstider.2
"De fleste alvorlige astmapasienter har flere årsaker til betennelse, utløst av allergener, virus- og bakterieinfeksjoner og luftforurensning, som alle kan bidra til pågående forverringer. Disse nye resultatene fremhever TEZSPIREs potensial til å redusere alvorlige astmaforverringer hos pasienter uavhengig av biomarkørnivåer og sesongmessige triggere,” sa Dr. Jonathan Corren, klinisk fakultetsmedlem ved David Geffen School of Medicine, UCLA, og hovedetterforsker av PATHWAY-studien.
"Vi er henrykte over å fortsette å se pasienter oppleve færre astmaanfall etter behandling med TEZSPIRE basert på resultater fra de siste analysene i NAVIGATOR- og PATHWAY-studiene," sa David M. Reese, MD, konserndirektør for forskning og utvikling ved Amgen. "Disse resultatene styrker ytterligere vår tro på at TEZSPIRE har potensialet til å være en transformativ medisin for mennesker som lever med alvorlig astma uavhengig av årstid eller deres spesifikke type alvorlig astma."
Disse resultatene blir presentert på American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) årsmøte i 2022.
TEZSPIRE er godkjent i USA for behandling av alvorlig astma og er under regulatorisk gjennomgang i EU, Japan og flere andre land rundt om i verden.
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE er godkjent i USA for behandling av alvorlig astma og er under regulatorisk gjennomgang i EU, Japan og flere andre land rundt om i verden.
