Ny immunterapi for behandling av peanøttallergi

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Aravax, et bioteknologiselskap i klinisk stadium som fokuserer på å utvikle den første terapien for peanøttallergi som er designet for å være trygg, effektiv og praktisk, kunngjør i dag at den har fått grønt lys for sin Investigational New Drug (IND)-applikasjon fra US Food og Drug Administration (FDA).

PVX108 er en neste generasjons, allergenspesifikk immunterapi som bruker peptider som representerer kritiske fragmenter av peanøttproteiner for nøyaktig å målrette T-cellene som driver peanøttallergi. Administrert en gang i måneden, er terapi utformet for å presist indusere toleranse for peanøttprotein uten sikkerhetshensyn som begrenser bruken av den eneste registrerte terapien som bruker naturlige ekstrakter fra peanøtter. Tilstedeværelsen av hele peanøttallergener i disse ekstraktene utsetter pasienter for betydelig risiko for anafylaksi (Chu et al. The Lancet 2019).

IND vil tillate Aravax å utvikle fase 2-programmet for kliniske studier til USA og utvide sin globale virksomhet.

"Vi er glade for å dele at FDA har tillatt Aravax å starte en fase 2-effektivitetsstudie for å identifisere den optimale dosen av PVX108 hos barn med peanøttallergi i USA. Dette er et terapeutisk område som er sterkt undervurdert, og vi mener at vår tilnærming har betydelige fordeler i forhold til tilgjengelige behandlinger med dens nøyaktige virkningsmekanisme og sikkerhetsprofil som allerede er bevist i fase 1 kliniske studier." sa Aravax administrerende direktør, Dr Pascal Hickey.

Tidligere viste en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 1-studie med 66 peanøttallergiske voksne (AVX-001) ingen bevis for uønskede hendelser av klinisk bekymring. I tillegg bekreftet ex vivo-studier som ga et surrogatmål for sikkerhet (basofil aktivering) hos 185 peanøttallergiske blodgivere mangel på basofil reaktivitet overfor PVX108 i motsetning til peanøttekstrakt. Disse dataene viser at PVX108 har en svært gunstig sikkerhetsprofil for behandling av peanøttallergiske pasienter, inkludert de med alvorlig allergi.

Aravaxs første patent som dekker blysammensetningen PVX108 er også gitt i USA, EU og andre jurisdiksjoner. Ytterligere patentfamilier har også god fremgang i disse jurisdiksjonene.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...