Ny potent immunvaksine mot Omicron og fremtidige varianter

Codagenix Inc., et syntetisk biologiselskap på klinisk stadium med en rasjonell vaksinedesignplattform rettet mot infeksjonssykdommer og kreft, kunngjorde i dag midlertidige fase 1-data som indikerer induksjon av T-celleimmunitet mot svært konserverte antigener av SARS-CoV-2 Omicron-varianten etter to doser av sin intranasale vaksine, CoviLiv (tidligere kalt Covi-Vac). Friske voksne viste økt T-celle-immunrespons, som kan tilskrives ikke-spike-proteiner som er unikt tilstede i CoviLiv som et levende svekket virus, noe som indikerer potensial for immunbeskyttelse på tvers av bekymringsvarianter.           

Tidligere data fra fase 1-studien presentert på IDWeek i oktober 2021 viste at den intranasale vaksinen CoviLiv genererte en robust serum (IgG) antistoffrespons samt induserte slimhinneimmunitet i nesen, med 40 % av deltakerne som presenterte anti-COVID Immunoglobulin A ( IgA) antistoffer. De siste dataene som ble offentliggjort i dag evaluerte cellulære immunresponser før og etter vaksinasjon og fant en over fire ganger økning i responser på en peptidpool som spenner over fem forskjellige SARS-CoV-2-proteiner, inkludert men ikke begrenset til spike. Dette antyder at de induserte T-celleresponsene er spesifikke for ikke-spike-proteiner, som er sterkt bevart på tvers av de forskjellige variantene av bekymring. Peptidpoolen som ble testet var >99.2 % identisk med Omicron-stamme BA.2.

Full fase 1 CoviLiv-data forventes i midten av 2022. Codagenix er i ferd med å fullføre oppfølgingen av denne første fase 1-studien (NCT04619628) på mennesker og starter en studie med CoviLiv som en heterolog booster hos individer som tidligere er immunisert med autoriserte COVID-19-vaksiner (NCT05233826). Lær mer om disse kliniske studiene på clinicaltrials.gov.

"Disse lovende dataene indikerer at CoviLiv kan gi en sterk immunrespons mot Omicron og muligens fremtidige varianter uten behov for å rekonstruere variantspesifikke versjoner av vaksinen, som er nødvendig for piggfokuserte vaksiner. Som en intranasal vaksine induserer CoviLiv slimhinneimmunitet, som har vært assosiert med lavere infeksjons- og overføringshastigheter og er lett å administrere – en kritisk faktor for å adressere vaksinetilgangsbarrierer rundt om i verden, sier J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , medgründer og administrerende direktør i Codagenix. "Vår syntetisk biologi-plattform gjør oss i stand til å utvikle potente og bredt anvendelige vaksiner rettet mot hele spekteret av virale epitoper i deres naturlig forekommende konformasjonstilstand, noe som resulterer i potensielt mer effektive og sikrere vaksiner."

I 2020 inngikk Codagenix et utviklings- og produksjonspartnerskap med Serum Institute of India, verdens største vaksineprodusent etter produserte og solgte doser. Dette partnerskapet vil gjøre det mulig for Codagenix å få tilgang til Serum Institutes beviste produksjonsstyrker og en rekke kommersielle markeder rundt om i verden.