Første og eneste komplette langtidsvirkende injiserbare HIV-behandling

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson kunngjorde i dag at US Food and Drug Administration (FDA) har godkjent en etikettoppdatering for CABENUVA (cabotegravir og rilpivirin), som gir helsepersonell og mennesker som lever med humant immunsviktvirus (HIV-1) i USA muligheten til å starte denne injiserbare behandlingen én gang månedlig eller annenhver måned uten behov for den orale innføringsfasen (daglige kabotegravir- og rilpivirintabletter, tatt i én måned før oppstart av injeksjoner med cabotegravir og rilpivirin). Kliniske data viste at kuren viser en lignende sikkerhets- og effektprofil både med og uten en oral innkjøringsperiode. CABENUVA ble samutviklet som en del av et samarbeid med ViiV Healthcare og bygger på Janssens flere tiår lange engasjement for å bekjempe HIV.

"Vi har en dokumentert merittliste med å bringe innovative terapier til mennesker som lever med HIV, og vår forpliktelse til å innlede nye vitenskapelige fremskritt har ikke vaklet," sa James Merson, Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Infectious Diseases, Janssen Research & utvikling, LLC. "Med denne utvidede etikettmilepælen tilbyr Janssen en ekstra vei som forenkler behandlingslandskapet for mennesker som lever med HIV i USA som får foreskrevet CABENUVA-terapi."

CABENUVA er det første og eneste komplette langtidsvirkende HIV-behandlingsregimet og er godkjent i USA som en gang-månedlig eller annenhver måned behandling for HIV-1 hos virologisk undertrykte voksne (HIV-1 RNA <50 kopier/ml) på et stabilt antiretroviralt regime uten historie med behandlingssvikt og uten kjent eller mistenkt resistens mot verken cabotegravir eller rilpivirin. Den inneholder ViiV Healthcares cabotegravir injiserbare suspensjon med forlenget frigivelse i en enkeltdose hetteglass og rilpivirin injiserbar suspensjon med forlenget frigivelse i en enkeltdose hetteglass, et produkt fra Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, et av Janssen Pharmaceutical Companies av Johnson & Johnson.

"Hos Janssen er vi stolte av å fortsette å fremme alternativer som støtter pasienter og hjelper helsepersonell med å finne personlige behandlingsplaner som dekker unike individuelle behov og omstendigheter for mennesker som lever med HIV," sa Candice Long, president, Infectious Diseases & Vaccines, Janssen Therapeutics , en avdeling av Janssen Products, LP. "Å tilby en mangfoldig portefølje av HIV-terapier er avgjørende for å hjelpe til med å møte disse ulike behandlingsbehovene, og vi tror CABENUVA er et meningsfullt alternativ for pasientene og leverandørene vi betjener."

Denne amerikanske FDA-godkjenningen er basert på FLAIR (First Long-Acting Injectable Regimen) uke 124-resultater, som viste at det var lignende utfall angående vedlikehold av virologisk undertrykkelse, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk hos personer som starter injeksjoner med cabotegravir og rilpivirin med eller uten orale injeksjoner. innføring.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...