Alopecia-behandling sparer 80 % av håret

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Voksne med alvorlige alopecia areata (AA) som tok OLUMIANT® (baricitinib) oppnådde betydelig gjenvekst i hodebunn, øyenvipper og øyenbryn, og nesten 75 % av de som reagerte på OLUMIANT 4-mg oppnådde 90 % hodebunnsdekning ved 52 uker, kunngjorde Eli Lilly and Company og Incyte i dag på American Academy of Dermatology (AAD) årsmøte. I februar 2022 ga US Food and Drug Administration (FDA) prioritert gjennomgang for OLUMIANT ved alvorlig AA som en potensiell første-i-sykdomsmedisin. Lilly forventer regulatoriske beslutninger i USA, EU og Japan i 2022.

I den samlede 52-ukers analysen hadde pasientene ved baseline en gjennomsnittlig alvorlighetsgrad på Alopecia Tool (SALT) poengsum på 85.5 (85.5 % hodehårtap, eller 14.5 % hodehårdekning); alvorlig AA er definert som å ha en SALT-score ≥50 (≥50 % hårtap i hodebunnen). Ved baseline hadde 69.4 % og 57.9 % signifikant tap av øyenbryn og øyenvipper, som definert av Clinician-Reported Outcome (ClinRO)-score ≥2. Pasientenes gjennomsnittsalder var 37.6 år, med hårtap som startet rundt 25 år og et gjennomsnitt på 12.2 år siden symptomdebut.

Blant pasienter som tok OLUMIANT 4-mg, oppnådde to av fem (39.0 %, n=201/515) betydelig gjenvekst av hodehår, definert som en SALT-score ≤20, eller 80 % eller mer dekning av hodehår, og nesten tre ut av fire av disse pasientene (74.1 %, n=149/201) oppnådde også en SALT-score ≤10, eller 90 % hårdekning, etter 52 uker. Separat så mer enn to av fem pasienter med ClinRO baseline score ≥2 (øyenbryn: 44.1 %, n=154/349; øyevipper: 45.3 %, n=139/307) full gjenvekst eller gjenvekst med minimale mellomrom i øyenbryn og øyenvipper. hår.

Blant pasienter som tok OLUMIANT 2 mg, oppnådde mer enn én av fem (22.6 %, n=77/340) betydelig gjenvekst av hodehår, og to av tre av disse pasientene (67.5 %, n=52/77) oppnådde 90 % eller mer hårdekning ved 52 uker. Separat så mer enn én av fem og én av fire pasienter (øyenbryn: 22.9 %, n=55/240; øyevipper: 25.5 %, n=51/200), full gjenvekst eller gjenvekst med minimale mellomrom i øyenbryn og øyevipper. hår.

Disse 52-ukers samlede analysene viser fortsatt forbedring i gjenvekst av hodebunn, øyenbryn og øyenvippehår fra 36-ukers resultater publisert i dag i New England Journal of Medicine og presentert på 2021 European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress.

"Enten personer med alopecia areata mister alt håret på kroppen eller skallede flekker og manglende øyenbryn eller øyevipper, kan denne autoimmune sykdommen være ødeleggende. Sykdommen rammer mennesker i alle aldre, sier Brett King, MD, Ph.D., FAAD, førsteamanuensis i dermatologi ved Yale School of Medicine og hovedforfatter av disse analysene. «I 2022 kan OLUMIANT bli den første medisinen som noen gang er godkjent for å behandle voksne med alopecia areata. Det er bemerkelsesverdig at nesten 40 % av pasientene på OLUMIANT 4-mg, som alle startet med minst 50 % hårtap i hodebunnen, opplevde full eller nesten full hodehårdekning, og lignende forbedringer ble oppnådd blant pasienter med betydelige øyenbryn eller øyevipper. involvering."

I en evaluering av OLUMIANT 4-mg og 2-mg langtidssikkerhet, var forekomsten av hyppig rapporterte bivirkninger opp til 52 uker (median 56 ukers eksponering) i samsvar med den 36-ukers, placebokontrollerte perioden og inkluderte øvre luftveier luftveisinfeksjon, hodepine, akne, urinveisinfeksjon og økning i muskelrelaterte blodmarkører. Det var ingen nye sikkerhetssignaler.

"OLUMIANTs langsiktige effektdata avslører betydelig gjenvekst av hår på hodebunn, øyenvipper og øyenbryn, og vi er henrykte over hva disse resultatene kan bety for pasientene. Våre alopecia areata sikkerhetsdata legger ytterligere bevis til et av de største og lengste settene med sikkerhetsdata i JAK-hemmerklassen, inkludert ni år og 19,000 XNUMX pasientår på tvers av programmet vårt, sier Lotus Mallbris, MD, Ph.D., visepresident. av global immunologiutvikling og medisinske anliggender ved Lilly. "Vi er glade for at OLUMIANT kan være en potensiell første-i-sykdomsmedisin godkjent i år for voksne med alvorlig alopecia areata."

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...