Ny info om behandling av GPP-bluss

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Boehringer Ingelheim kunngjorde i dag nye data fra den sentrale fase II Effisayil™ 1-studien, presentert på 2022 American Academy of Dermatology (AAD) årsmøte i Boston.              

Effisayil™ 1-studien, nylig publisert i The New England Journal of Medicine, viste signifikant clearance av hudpustler hos pasienter med generalisert pustuløs psoriasis (GPP) oppbluss innen den første uken etter behandling med spesolimab versus placebo. Denne effekten ble opprettholdt over 12 uker, i henhold til data presentert ved AAD, som fant at 84.4 % av pasientene ikke hadde noen synlige pustler etter den 12-ukers forsøksvarigheten og 81.3 % hadde klar/nesten klar hud.

"GPP er en uforutsigbar, smertefull og potensielt livstruende sjelden hudsykdom uten tilgjengelige FDA-godkjente behandlingsalternativer," sa Boni Elewski, MD, prøveforsker og styreleder, Institutt for dermatologi ved University of Alabama School of Medicine. "Funnene som ble presentert på årets AAD-årsmøte viste at effekten av spesolimab opprettholdes over 12 uker, og gir ytterligere bevis på den raske fordelen som spesolimab kan gi pasienter som lever med byrden av GPP-bluss."

GPP er en sjelden, potensielt livstruende nøytrofil hudsykdom, som er forskjellig fra plakkpsoriasis. Det er preget av episoder med utbredte utbrudd av smertefulle, sterile pustler (blemmer av ikke-smittsomt puss). GPP-bluss påvirker i stor grad en persons livskvalitet og kan føre til alvorlige og livstruende komplikasjoner, inkludert hjertesvikt, nyresvikt og sepsis.

I følge tilleggsdata presentert på AADs årsmøte, var rask hudclearance observert i den første uken etter behandling med spesolimab generelt konsistent på tvers av pasientundergrupper, inkludert alder, kjønn, etnisitet og IL-36-genmutasjonsstatus. Det ble også vist signifikante forbedringer innen én uke i pasientrapporterte utfall relatert til smerte, tretthet, livskvalitet og hudsymptomer etter behandling med spesolimab.

I Effisayil™ 1-studien ble det rapportert bivirkninger hos 66 % av pasientene behandlet med spesolimab og 56 % av de som fikk placebo etter den første uken. Infeksjoner ble rapportert av 17 % og 6 % av pasientene i henholdsvis spesolimab- og placebogruppene (ved uke én). Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 6 % av pasientene behandlet med spesolimab (i uke én). To pasienter som fikk spesolimab ble rapportert å ha legemiddelreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer.

"Med disse tilleggsdataene får vi et mer fullstendig bilde av spesolimab som en mulig førsteklasses behandling godkjent for GPP-pasienter," sa Matt Frankel, MD, visepresident, klinisk utvikling og medisinske anliggender, spesialitetsomsorg, Boehringer Ingelheim . "GPP har en betydelig innvirkning på en pasients liv, og vi er fortsatt forpliktet til å bringe spesolimab til pasienter så raskt som mulig."

US Food and Drug Administration (FDA) godtok en Biologics License Application (BLA) og ga Priority Review for spesolimab for behandling av GPP-bluss. FDA har gitt spesolimab Orphan Drug Designation for behandling av GPP og Breakthrough Therapy-betegnelse for spesolimab for behandling av GPP-bluss hos voksne.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...