Resultater for behandling av akutt migrene hjemme

CEFALY Technology kunngjorde i dag resultatene av en klinisk studie som viser at to-timers behandling med e-TNS CEFALY-enheten er et trygt og effektivt, ikke-farmasøytisk alternativ for akutt behandling av migreneanfall utenfor sykehus.

Studien av e-TNS for akutt behandling av migrene (TEAM) var den første, prospektive, dobbeltblinde, randomiserte, falske kontrollerte kliniske studien av 2-timers e-TNS-behandling for akutt migreneanfall i hjemmet scenario. TEAM-studien er også den største falske kontrollerte, kliniske studien som undersøker bruken av enhver e-TNS-terapi for behandling av migrenehodepine.

En vanlig og svekkende nevrologisk lidelse, migrene har blitt rangert av verden

Helseorganisasjon som verdens nest ledende årsak til funksjonshemming. Det er flere begrensninger for konvensjonelle medisiner mot migrene. I tillegg foretrekker mange pasienter å unngå medisiner for å behandle migrenehodepine. Som et resultat har opptil 40 % av migrenepasientene udekkede behov for denne migrenebehandlingen.

Ekstern trigeminusnervestimulering (e-TNS) er en medisinsk utstyrsbehandling som tilbyr en ikke-farmakologisk, ikke-invasiv tilnærming for pasienter med migrene som foretrekker å unngå medisiner, har intoleranse mot medisiner eller krever komplementær terapi i deres migrenebehandling. Båret på pannen, leverer CEFALY e-TNS-enheten en mild elektrisk stimulering for å redusere smertesignaler fra trigeminusnerven, en primær vei for migrenesmerter.

TEAM-studien gikk over ni måneder og ble utført ved 10 sentre over hele USA. Studien inkluderte 538 pasienter i alderen 18-65 med episodisk migrene, med eller uten aura, som hadde moderat til alvorlig intensitet migreneanfall 2 til 8 ganger per måned. Forsøkspersoner som oppfylte alle studiekriteriene ble tilfeldig tildelt enten verum- eller sham-gruppen og fikk en hodepinedagbok og opplært i hvordan man bruker CEFALY-enheten.

I løpet av en 2-måneders periode ble pasientene instruert om å administrere e-TNS-behandlingen selv, i henhold til opplæringen og instruksjonen de fikk, innen 4 timer etter at migrene debuterte eller innen 4 timer etter oppvåkning med migrenehodepine. Nevrostimulering ble brukt med CEFALY e-TNS-enheten i en 2-timers kontinuerlig økt.

I verum-gruppen, sammenlignet med sham-gruppen:

• Smertefrihet etter 2 timer var 7.2 % høyere (25.5 % sammenlignet med 18.3 %; p = 043)

• Oppløsningen av det mest plagsomme migreneassosierte symptomet var 14.1 % høyere (56.4 % sammenlignet med 42.3 %; p = 0.001)

• Smertelindring etter 2 timer var 14.3 % høyere (69.5 % sammenlignet med 55.2 %; p = 0.001)

• Fravær av alle migreneassosierte symptomer etter 2 timer var 8.4 % høyere (42.5 % sammenlignet med 34.1 %; p = 0.044)

• Vedvarende smertefrihet og smertelindring etter 24 timer var 7.0 % og 11.5 % høyere i verum (22.8 % og 45.9 %) enn sham (15.8 og 34.4 %; p = 0.039)

Ingen alvorlige bivirkninger ble rapportert.

Studieforfattere konkluderte med at bruk av selvadministrert 2-timers e-TNS-terapi er et trygt og effektivt terapeutisk alternativ, med eller uten bruk av akutte anti-migrenemedisiner.

"CEFALY-enheten gir pasienter et ikke-medisinsk alternativ for forebygging og akutt behandling av migrene. Det er spesielt nyttig å legge til en medisinkur eller bruke for personer som har hatt en negativ erfaring med migrenemedisiner,” sa Dr. Deena Kuruvilla, en av studieforfatterne og medisinsk direktør og styresertifisert nevrolog, Westport Headache Institute.

"Så mange mennesker som lever med migrenesmerter er desperate etter en løsning som de kan bruke trygt hjemme," sa Jen Trainor McDermott, administrerende direktør i CEFALY Technology. "Som TEAM-studien viser oss, gir CEFALY den kraftige, vedvarende smertelindringen de trenger."