Ny klinisk studie om digital terapi for angst

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Vicore Pharma Holding AB kunngjør i dag den første pasienten som er registrert i pilotfasen av COMPANION1, en klinisk studie av en digital kognitiv atferdsterapi for pasienter med IPF.

Pasienter med IPF har en forventet levetid på tre til fem år, hvor dyspné, tretthet og hoste gradvis forverres, og i en tidligere studie ble det vist at 63 % av IPF-pasientene rapporterer et moderat til alvorlig angstnivå2. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en veletablert metode for å hjelpe pasienter med den psykiske belastningen forårsaket av alvorlig sykdom og en digital CBT har fordelen av å være tilgjengelig hele døgnet og kan tilpasses for å møte pasientens behov.

COMPANION er en fullstendig digitalisert, randomisert, kontrollert parallell-gruppe klinisk studie for å evaluere effekten av den digitale terapien Almee™ på den psykologiske symptombyrden hos voksne diagnostisert med IPF. COMPANION-studien består av to faser; en pilotstudie designet for å avgrense den interaktive naturen til terapisesjonen, etterfulgt av en sentral studie. Studien vil finne sted i USA og forventes avsluttet i H1 2023, hvoretter Vicore vil søke FDA-godkjenning for Almee™ som medisinsk utstyr og forventes å bli gjort tilgjengelig for pasienter i 2024. Almee™ er utviklet i samarbeid med Alex Therapeutics AB* og COMPANION-studien er utført ved bruk av virtuelle kliniske løsninger utviklet av Curebase Inc*.

"Vi er veldig glade for å ha randomisert vår første pasient i pilotfasen av COMPANION-studien. Denne studien vil ikke bare bidra til å belyse effekten av angst på IPF-pasienters livskvalitet, den vil også utforske fordelene med banebrytende digital behandling, sier professor Maureen Horton, hovedetterforsker ved COMPANION, Johns Hopkins University.

"Almee™ er en integrert del av Vicores utviklingsstrategi for helhetlig og personlig behandling for sjeldne lungesykdommer, og den dekker et klart udekket behov i IPF-pasientgruppen. Denne desentraliserte kliniske studien gir oss også en mulighet til å revurdere den tradisjonelle kliniske studiemodellen samtidig som pasienten holdes i fokus, sier Jessica Shull, direktør for Digital Therapeutics hos Vicore.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...