Første pasient behandlet i utprøving for postkirurgisk kronisk rhinosinusitt

Lyra Therapeutics, Inc. kunngjorde i dag at den første pasienten ble behandlet i del 1/ikke-randomisert del av den kliniske fase 2 BEACON-studien av LYR-220 hos voksne pasienter med kronisk rhinosinusitt (CRS) som har hatt en tidligere bihuleoperasjon. LYR-220 er spesielt utviklet for å levere seks måneder med kontinuerlig antiinflammatorisk medisin på en kontrollert og konsistent måte til sinonasale passasjer for de millioner av CRS-pasienter som fortsetter å trenge behandling til tross for en tidligere operasjon. Topplinjeresultater fra del 1 av fase 2 BEACON-studien forventes rundt slutten av året.      

"Vi har begrensede og ofte ineffektive behandlingsalternativer for å lindre vedvarende, tyngende symptomer hos CRS-pasienter som tidligere har blitt operert," sa Anders Cervin, MD, PhD, professor i Otolaryngology ved Center for Clinical Research, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, i Queensland, Australia, og hovedetterforsker i BEACON-studien. "LYR-220 kan representere et meningsfullt fremskritt i omsorgen for disse undertjente pasientene, hvorav de fleste ikke har noen godkjente behandlingsalternativer."

Fase 2 BEACON-studien er en kontrollert parallellgruppestudie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og effekt som sammenligner to design av LYR-220 (7500 µg MF)-matrisen med kontroll, over en 24-ukers periode, hos omtrent 70 symptomatiske voksne CRS-individer som har hatt en tidligere bilateral sinusoperasjon. Del 1 er en ikke-randomisert, åpen studie som vurderer gjennomførbarheten av plassering som optimaliserer prosedyren, mens del 2 vil være en pasientblindet, 1:1:1 randomisert vurdering av to design versus falsk kontroll. Selskapet forventer å fullføre registreringen for hele fase 2 BEACON-utprøvingen rundt slutten av året.

"Dette representerer en betydelig milepæl for Lyra når vi avanserer vår andre CRS-produktkandidat inn i sen utviklingsfase, og posisjonerer oss til å potensielt være de første til å tilby løsninger for hele spekteret av CRS-pasienter behandlet av ØNH-leger," sa Maria Palasis, PhD. , president og administrerende direktør i Lyra Therapeutics. "Vi ser frem til å fremme LYR-220 gjennom klinikken og utnytte banen til LYR-210, vår undersøkelsesterapi for CRS-pasienter med kirurgisk naiv anatomi, som for tiden er i en sentral fase 3-studie (ENLIGHTEN I), for fremtidige regulatoriske registreringer. ”