Ny terapi for behandling av hetetokter og nattesvette

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Fervent Pharmaceuticals kunngjorde i dag at de har startet sin virtuelle kliniske studie for å evaluere effektiviteten til det nye produktet for behandling av symptomene på moderate til alvorlige hetetokter, nattesvette og natteoppvåkning på grunn av hetetokter. Dette produktet er ment å være tilgjengelig, hvis godkjent av FDA, for pasienter uten resept. Denne typen fjernstudier er en av de første i sitt slag godkjent av FDA. Pasienter i studien vil delta eksternt fra komforten av sine egne hjem, hvor alle undersøkelsesprodukter vil bli levert, og hvor all datainnsamling vil finne sted.      

M2S Hot Flash-studien er utviklet for å inkludere peri-menopausale og postmenopausale kvinner over 45 år som opplever minst 7 til 8 moderate til alvorlige hetetokter per dag. Kvinner som oppfyller disse kriteriene kan søke på www.m2shotflashstudy.com for å bli vurdert for deltakelse i denne undersøkelsesstudien.

«Jeg er spent på produktet vi undersøker og mulighetene det kan innebære for forbedring av disse pasientenes livskvalitet. Videre, å ha et studiedesign som bringer bekvemmeligheten av deltakelse direkte inn i pasientenes hjem, gjør at flere pasienter potensielt kan delta, og gjøre det på deres tidsplaner, sa George Royster, grunnlegger/administrerende direktør i Fervent Pharmaceuticals. "Vi er veldig glade for å få i gang denne studien og forbedre kvinners liv gjennom nye terapier for menopausale symptomer."

Den tre uker lange prøveperioden blir gjort tilgjengelig for kvalifiserte deltakere over hele landet. Deltakerne vil bli bedt om å spore vasomotoriske symptomer online under forsøket og fullføre en undersøkelse ved avslutningen av studien. Undersøkelsesproduktene som skal leveres inkluderer en oralt dosert, ikke-hormonell, ikke-urte, ikke-antidepressiv formulering av en forbindelse som har kjente virkningsmekanismer, som allerede er mye brukt for en annen indikasjon og har en lang historie med sikker bruk. . Prøvemateriellet vil også inkludere opplæringsmateriell for å utdanne deltakerne om hvordan de bruker studiens pasientrapporteringsprogramvare.

Fervent Pharmaceuticals er et selskap for utvikling av legemidler i klinisk stadium grunnlagt i North Carolina i 2011. Det er fokusert på å forbedre kvinners livskvalitet ved å utvikle terapier rettet mot udekkede behov for kvinners helse.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...