Positive nye resultater for behandling av psoriasisartritt

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

ACELYRIN, INC., Affibody AB, og Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., kunngjorde i dag at en 16-ukers, global fase 2 klinisk studie av izokibep på 135 pasienter med psoriasisartritt (PsA) nådde sitt primære endepunkt på ACR50. Izokibep oppnådde også sekundære endepunkter, inkludert PASI-respons, enthesitis LEEDs-forbedring og livskvalitetsforbedring på et klinisk validert PsA-spesifikt livskvalitetsinstrument, Psoriatic Impact of Disease (PsAID) spørreskjema.   

Den randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte, kliniske fase 2 studien evaluerte sikkerheten og effekten av izokibep dosert 80 mg annenhver uke (Q2W) eller 40 mg Q2W, versus placebo Q2W, hos voksne pasienter med aktiv PsA. Det primære endepunktet for ACR50 og det sekundære endepunktet for PASI-responser ble oppfylt og var på toppen av responsområdet, sammenlignet med det som er rapportert for andre medisiner godkjent eller under utvikling for PsA. Andelen pasienter med oppløsning av entesitt ser ut til å differensiere. En klinisk meningsfull forbedring i sykdomsspesifikk livskvalitet ble oppnådd med det pasientrapporterte utfallsmålet, PsAID. Ingen nye sikkerhetsproblemer ble identifisert.

"De positive dataene generert i denne fase 2-studien støtter hypotesen vår om at den høye styrken og den lille molekylstørrelsen til izokibep resulterer i potensiale for større eksponeringer og dermed større effektivitet. Forbedret medikamentpenetrasjon i tett, dårlig vaskularisert entheseal vev ville være i samsvar med de forskjellig større smertereduksjonene som er sett med izokibep-behandling, sier Paul Peloso, MD, medisinsk sjef (CMO) i ACELYRIN.

"Resterende entheseal smerte er assosiert med mer alvorlig sykdom og dårligere livskvalitet. Det er spennende å se en slik forbedret oppløsning av entesitt og pasientenes forbedrede livskvalitet,” la han til.

"Psoriasisartritt er en smertefull og ødeleggende inflammatorisk sykdom i perifere ledd, hud og negler, og den kan også påvirke ryggraden. Vi er glade for at denne fase 2-studien fremhever potensialet til izokibep til å tilby klinisk differensiert effekt i dette området med fortsatt udekket behov,” bemerket prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO i Affibody. "Viktig er det fortsatt en mulighet til å fortsette å utforske høyere eksponeringer for å optimalisere responsen og fortsatt levere izokibep som enkelt SC-injeksjoner."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, medgründer og administrerende direktør i ACELYRIN, sa: "Disse dataene understreker vår tillit til den tidligere annonserte strategien for å fullstendig evaluere IL-17A-hemmingens potensial for transformativ effekt på tvers av mange sykdomstilstander."

"PsA P2-dataene har positive implikasjoner spesielt for aksial spondyloartritt (AxSpA) og psoriasis (PsO), gitt innvirkning på entesitt og PASI-responser. Høyere dosering (160mg QW) og Q2W-dosering av izokibep vil bli studert i en PsA P2b/3 pivotal studie som et neste trinn i fremskritt av programmet," la hun til.

David Bejker, administrerende direktør i Affibody, sa: "Disse studieresultatene er viktige for å demonstrere muligheten til å lage best-in-class forbindelser basert på Affibody®-teknologien."

Detaljer om PsA fase 2 studiedata vil bli delt ved podiumpresentasjon på European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) kongressen i København 3. juni 2022 kl. 11:05 CET.

ACELYRIN har verdensomspennende rettigheter til izokibep unntatt utviklings- og kommersialiseringsrettigheter fra Inmagene i utvalgte asiatiske land, inkludert Kina, Hong Kong, Sør-Korea og Taiwan, og unntatt Japan. Affibody har kommersialiseringsrettigheter i de nordiske landene.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...