24. november 2021 kunngjorde Kintor Pharma at Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA) ga grønt lys på protokollen for den sentrale fase III-studien av KX-826.
20. desember 2021 ble kickoff-møtet blant nøkkeletterforskere for den kliniske fase III-studien KX-826 avholdt. Peking University People's Hospital og Huashan Hospital tilknyttet Fudan University ledet rettssaken, med 26 sykehus som skulle delta. Etter å ha vært med å lede den kliniske fase II-studien av KX-826 i Kina for behandling av AGA, samarbeider professor Zhang Jianzhong fra Peking University People's Hospital og professor Yang Qinping fra Huashan Hospital tilknyttet Fudan University igjen for å være de ledende hovedetterforskerne ( ledende PI-er) i den sentrale fase III kliniske studien av KX-826. På etterforskermøtet lyttet nesten 100 eksperter fra 26 sykehus over hele Kina til rapporten om effektiviteten og sikkerheten til KX-826s fase II kliniske studie. Professor Zhang Jianzhong avsluttet møtet og oppfordret alle PI til å engasjere seg i denne sentrale studien med høy kvalitet og effektivitet.
Dr. Youzhi Tong, grunnlegger, styreformann og administrerende direktør i Kintor Pharma, kommenterte: "Kintors team har utført med høy effektivitet fra NMPAs godkjenning til den første doseringen av denne fase III kliniske studien med rundt en måned. Denne fase III kliniske studien vil bli utført i 26 beste medisinske institusjoner for dermatologi over hele Kina. Vi ser frem til å fullføre den planlagte påmeldingen på 416 fag innen juni 2022, og den medisinske oppfølgingsvurderingen (6 måneders studie + 1 måneds oppfølging) i løpet av året. Med målet om å fullføre den kliniske fase III-studien i år, fremskynder vi prosessen og forventer at KX-826 vil være til nytte for globale pasienter så snart som mulig."
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
