Påmeldingen avsluttes for ny prøveperiode ved kronisk hoste

Trevi Therapeutics, Inc. er et biofarmasøytisk selskap på klinisk stadium som utvikler en undersøkelsesterapi Haduvio™ (nalbufin ER). I dag kunngjorde Trevi at de konkluderte tidlig med registreringen for sin fase 2-hoste- og NALbufin-studie (CANAL) for behandling av kronisk hoste hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) etter de tidligere annonserte statistisk signifikante effektresultatene fra interimanalysen (N=26) ). Det primære effektendepunktet viste en 77.3 % reduksjon i hostefrekvensen på dagtid fra baseline ved bruk av Haduvio sammenlignet med en 25.7 % reduksjon med placebo, og viste en 52 % placebojustert reduksjon i den geometriske gjennomsnittlige prosentvise endringen i hostefrekvensen på dagtid (p. <0.0001).

Fordi studien oppnådde statistisk signifikans i den midlertidige analysen, ble nettstedene varslet om at de kunne registrere kvalifiserte personer som allerede var under screening, men at ingen ytterligere rekruttering var nødvendig. Omtrent 40 forsøkspersoner totalt har blitt registrert i studien. Selskapet fortsetter å forvente å rapportere effekt og sikkerhet for hele settet av emner i tredje kvartal 2022.

IPF er en alvorlig sykdom ved livets slutt der hoste er et av de viktigste symptomene. Det er anslått å være 130,000 1 IPF-pasienter i USA og mer enn 85 million pasienter fra USA, hvor opptil 520 % av disse pasientene opplever kronisk hoste. Det finnes ingen godkjente terapier for behandling av kronisk hoste ved IPF, og hosten er ofte refraktær mot hostestillende behandling. Pasienter med kronisk hoste i IPF kan hoste opptil XNUMX ganger per dag, noe som fører til økte følelser av angst ettersom det induserer pustevansker. Hosteanfall eller episoder fører til betydelig tretthet, luftsult, perifer oksygendesaturasjon og noen pasienter opplever også hosterelatert urininkontinens. Den sosiale virkningen av kronisk hoste i IPF forsterker ytterligere begrenset treningsevne, redusert gangavstand og behovet for å bruke ekstra oksygen. Den kroniske hosten i IPF kan være en tidlig klinisk markør for sykdomsaktivitet, identifisere pasienter med høy risiko for progresjon, forutsi tid til død eller lungetransplantasjon, og kan også bidra til økt aktivering av profibrotiske mekanismer og sykdomsforverring i IPF.