Europeisk lansering nå av krem ​​for plakkpsoriasis

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

Almirall SA, et globalt biofarmasøytisk selskap med fokus på hudhelse, kunngjorde i dag den europeiske kommersielle lanseringen av Wynzora®-krem (50 µg/g kalsipotriol og 0.5 mg/g betametason som dipropionat), utviklet for lokal behandling av mild til moderat plakkpsoriasis i voksne inkludert hodebunnen. Spania, Tyskland og Storbritannia er de første europeiske landene hvor kremen er reseptbelagt. Etter lanseringen av dette innovative emnet, blir Almirall det eneste biofarmasøytiske selskapet i Europa som tilbyr psoriasispasienter flere alternativer som dekker hele spekteret av sykdommen, fra topikaler til oral systemikk og biologiske midler.

Wynzora® Cream er drevet av PAD Technology, en ny metode for å blande olje og vann, som gjør den til den eneste kalsipotrien- og betametasondipropionat-aktuelt som tillater kombinasjonen av aktive ingredienser i en vandig krem. Teknologien muliggjør en stabil formulering og tilbyr en gunstig sikkerhetsprofil og pasientkomfort.

Wynzora® tilbyr høy effekt og raskt innsettende virkning innen 1 uke. Resultatene fra en samlet analyse av to randomiserte fase III-studier viste at denne CAL/BDP PAD-kremen ga overlegen effekt og pasientens livskvalitet i lokal behandling av psoriasis sammenlignet med kalsipotrien- og betametasondipropionat-gelformuleringen for alle effektendepunkter, inkludert PGA-behandlingssuksess, mPASI og PASI75 etter 8 ukers bruk én gang daglig.

Den kliniske undersøkelsen viste også at, etter åtte ukers behandling, rapporterte en betydelig større andel av pasientene behandlet med CAL/BDP PAD-krem at psoriasis ikke hadde noen effekt på livet deres (DLQI 0 eller 1) sammenlignet med CAL/BDP-gel. . Pasientens aksept av CAL/BDP PAD-krem skyldtes hovedsakelig at den aktuelle formuleringen var en mindre fet formulering basert på den innovative PAD-teknologien. Resultatene fra fase III kliniske studier ble publisert i Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Psoriasis er en av verdens mest utbredte hudsykdommer, og påvirker omtrent minst 100 millioner individer over hele verden og rundt 1.52 % av befolkningen i Storbritannia (anslått 1.01 millioner mennesker). Det påvirker livskvaliteten negativt og representerer en betydelig belastning i dagliglivet til 71 % av pasientene, og påvirker det generelle følelsesmessige velværet til 88 % av menneskene som lider av tilstanden. "De siste årene har vi observert enorme forbedringer i behandlingene som er tilgjengelige for psoriasis, men etterlevelsen av aktuelle behandlinger er fortsatt lav. Ankomsten av en ny PAD-kremformulering av CAL/BDP er gode nyheter for psoriasissamfunnet, som nå har et behandlingsalternativ som kombinerer effektivitet og sikkerhetsprofil for de veletablerte CAL/BDP aktive ingrediensene i en nyeste kjøretøyteknologi for pasienter bekvemmelighet,» uttalte professor Anthony Bewley, konsulterende hudlege, Storbritannia.

Utrullingen av Wynzora® Cream for å fortsette i resten av Europa i 2022

Almirall begynte å markedsføre Wynzora® Cream i Storbritannia, Spania og Tyskland tidligere denne måneden og forventer å rulle ut i andre europeiske land i løpet av de kommende månedene, så snart nasjonale markedsføringstillatelser er gitt. Produktet har fått regulatorisk godkjenning i Tsjekkia, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Norge, Spania, Sverige, Storbritannia, Finland, Portugal, Italia og Irland med navnet Wynzora®, og med navnet Winxory® i Østerrike.

"Lanseringen av Wynzora® Cream i Europa representerer et skritt fremover i vår forpliktelse til å tilby innovative terapier som forbedrer livskvaliteten til pasienter med psoriasis. For tiden følger ikke 73 % av pasientene til aktuelle behandlinger [4]. I lys av denne bekymringsfulle mangelen på etterlevelse av slike behandlinger, er Almirall overbevist om at dette nye produktet, med bevist effekt og en pasientvennlig formulering, vil markere et vendepunkt ved å forbedre psoriasispasientenes tilfredshet takket være den mindre fete formuleringen,» sa Gianfranco Nazzi, administrerende direktør i Almirall.

"Lanseringen av Wynzora ® Cream i europeiske land markerer nok en milepæl i den globale utrullingen av produktet. Denne kremen er en manifestasjon av nøkkelegenskapene til den nye formuleringen og medikamentleveringssystemet PAD Technology. Den er formulert med en ambisjon om å gi rask innsettende og høy effekt, en gunstig sikkerhetsprofil og høy bekvemmelighet og tilfredshet for pasienter i daglige rutiner i et enkelt produkt. Vi tror at enkelhet og overholdelse er den nye effektiviteten, sier Jesper J. Lange, administrerende direktør i MC2 Therapeutics, utvikler av PAD-teknologien.

I februar 2021 inngikk Almirall og MC2 Therapeutics en strategisk avtale der MC2 Therapeutics ga Almirall eksklusive europeiske rettigheter til å kommersialisere Wynzora® Cream for behandling av plakkpsoriasis. Begge selskapene kunngjorde vellykket gjennomføring av en desentralisert prosedyre i juli 2021. Kremen kommersialiseres også i USA av et annet selskap.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...