Ascensia Diabetes Care, et globalt diabetesselskap, kunngjør at partneren Senseonics Holdings, Inc. har mottatt godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA) for neste generasjons Eversense® E3 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System. Ascensia planlegger å gjøre Eversense E3-sensoren, som kan brukes i opptil 6 måneder, tilgjengelig for pasienter i USA i løpet av andre kvartal 2022.
Robert Schumm, president ved Ascensia Diabetes Care, sa: "Som verdens første og eneste langsiktige CGM-system er Eversense virkelig nyskapende og utsiktene til å bruke en enkelt sensor i 6 måneder er et stort fremskritt for personer med diabetes. Å sikre at så mange mennesker som mulig har tilgang til Eversense E3 er nøkkelen for oss, og vi kommer til å introdusere et program for å hjelpe brukere å oppleve Eversense rimelig ettersom vi jobber tett med betalere om dekning. Vi ser frem til å rulle ut dette neste generasjonssystemet gjennom vårt dedikerte kommersielle CGM-team i USA i løpet av de kommende månedene, ettersom vi streber etter å forbedre livene til mennesker med diabetes overalt.»
Utviklet av Senseonics og brakt til personer med diabetes av Ascensia, tilbyr det nylig godkjente Eversense E3 CGM-systemet, som inkluderer en designmodifikasjon for offerboronsyre (SBA) for å forbedre sensoroverlevelsen, pasienter:
• Den lengste varige CGM tilgjengelig, med 6 måneders sensorslitasjevarighet og i hovedsak to prosedyrer for innsetting og fjerning av sensorer per år
• Eksepsjonell nøyaktighet, med en gjennomsnittlig absolutt relativ forskjell (MARD) på 8.5 % demonstrert i PROMISE Study1 for varigheten av sensorslitasje
• En fullt implanterbar fluorescensbasert sensor, med en flyttbar smart sender* som gir diskrete vibrasjonsvarsler på kroppen og overfører data til en mobilapp
• Færre kalibreringer, med primært én kalibrering nødvendig per dag etter dag 21 med bruk
"Dette neste generasjonssystemet oppfyller pasientens ønske om en CGM-sensor som er både langvarig og svært nøyaktig," sa Elaine Anderson, leder for Eversense CGM Business Unit ved Ascensia Diabetes Care. «Dens unike egenskaper og fordeler gir personer med diabetes uovertruffen fleksibilitet, bekvemmelighet og nøyaktighet. Vår partner Senseonics har designet Eversense E3 med brukeren i tankene, og vi er glade for å bringe systemet til folk i USA i andre kvartal.»
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
- Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
- Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.
