Første påmelding for moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt

Adiso Therapeutics, Inc. kunngjorde i dag at de har fullført registreringen av sin første kohort av pasienter i en fase 1b klinisk studie som evaluerer ADS051 (BT051), en oral, tarmbegrenset, småmolekylær modulator av nøytrofilhandel og aktivering, som en potensiell behandling for pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC). Blindede data indikerte at dosering i denne kohorten var trygg og godt tolerert, og støttet initiering av registrering av den andre høyere dosen. 

Denne fase 1b er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multippel stigende dose studie hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv UC (NCT05084261). Hovedmålene for denne studien er sikkerhet og tolerabilitet med et sekundært mål om farmakokinetikk, og utforskende mål om reduksjon av nøytrofilassosierte biomarkører. Denne fase 1b-studien følger en fase 1a-studie med enkelt stigende dose på friske frivillige som viste at ADS051 er tarmbegrenset uten dosebegrensende toksisiteter eller alvorlige bivirkninger.

"Målretting mot nøytrofiler er en ny strategi for behandling av den underliggende patofysiologien til ulcerøs kolitt. Denne fase 1b-studien er neste trinn i å utforske hvordan ADS051 trygt og effektivt kan hemme nøkkelveier som er kjent for å forårsake migrasjon og aktivering av nøytrofiler i tykktarmen der den akutte inflammatoriske prosessen i UC pågår. I denne studien vil vi se etter biomarkører for farmakologisk aktivitet og tidlige tegn på klinisk aktivitet som kan føre til reduksjoner i tykktarmsbetennelse og fremme slimhinneheling hos pasienter med moderat til alvorlig UC, sier Scott Megaffin, administrerende direktør i Adiso. "Å fortsette å fremme den kliniske utviklingen av ADS051 er viktig gitt det betydelige udekkede behovet for pasienter med UC som har få tilgjengelige tarmbegrensede terapier som er unike for nøytrofilhandel."