Forsinke utviklingen til Alzheimers demens

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar av Linda Hohnholz
Written by Linda Hohnholz

BioArctic ABs partner Eisai kunngjorde i dag at en artikkel om langsiktige helseresultater av det undersøkelsesmessige anti-amyloid-beta (Aβ) protofibril-antistoffet lecanemab (BAN2401) hos personer som lever med tidlig Alzheimers sykdom (AD), ved bruk av sykdomsmodellering, ble publisert i det fagfellevurderte tidsskriftet Neurology and Therapy. I denne simuleringen anslås behandling med lecanemab å redusere hastigheten på sykdomsprogresjonen, og opprettholde behandlede pasienter over lengre tid i tidligere stadier av sykdommen.

Artikkelen fokuserer på de langsiktige kliniske resultatene for personer som lever med tidlig AD (mild kognitiv svikt (MCI) og mild AD) som har amyloidpatologi, og sammenligner lecanemab sammen med standardbehandling (SoC) versus SoC alene (acetylkolinesterasehemmer eller memantin) ). Simuleringen er basert på at pasienter blir behandlet til de når det moderate AD-stadiet. Sykdomssimuleringsmodellen (AD ACE-modell1) er basert på resultatene av den kliniske fase 2b-studien som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til lecanemab, og fra ADNI (Alzheimers Disease Neuroimaging Initiative) studieresultater.

Lecanemab-behandling ble estimert til å redusere hastigheten på sykdomsprogresjon, noe som resulterte i en forlenget varighet av MCI på grunn av AD og mild AD demens og forkortet varigheten ved moderat og alvorlig AD demens. I modellen var gjennomsnittstiden for fremgang til mild, moderat og alvorlig AD-demens lengre for pasienter i den lecanemab-behandlede gruppen enn for pasienter i SoC-gruppen med henholdsvis 2.51 år, 3.13 og 2.34. Modellen spådde også en lavere livstidssannsynlighet for innleggelse i institusjon med lecanemab-behandling.

"Resultatene fra simuleringen gjort av Eisai viser den potensielle kliniske verdien av lecanemab for pasienter med tidlig AD og hvordan det kan redusere hastigheten på sykdomsprogresjon, forsinke progresjon til AD demens med flere år og redusere behovet for institusjonalisert omsorg. Analyser som disse er viktige for å forstå potensielle langtidseffekter for pasient, familier og samfunnet som tilbys av lecanemab-behandling utover det som kan sees i kliniske studier. Resultatet av Clarity AD fase 3-studien vil være avgjørende for å videreutvikle denne modellen, og vi ser frem til topplinjeresultatene senere i år, sier Gunilla Osswald, BioArctics administrerende direktør.

Lecanemab ble tildelt Breakthrough Therapy og Fast Track-betegnelser av US Food and Drug Administration (FDA) i henholdsvis juni og desember 2021. Eisai forventer å fullføre lecanemabs rullerende innsending av en Biologics-lisenssøknad for behandling av tidlig AD til FDA under den akselererte godkjenningsveien i andre kvartal 2022. I tillegg forventes utlesningen av den fase 3 bekreftende kliniske studien Clarity AD innen slutten av september 2022. Eisai startet en innsending til Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) av søknadsdata for lecanemab under konsultasjonssystemet for forhåndsvurdering i Japan i mars 2022.

Denne utgivelsen diskuterer undersøkelsesbruk av et middel under utvikling og er ikke ment å formidle konklusjoner om effekt eller sikkerhet. Det er ingen garanti for at undersøkelsesbruk av et slikt produkt vil fullføre klinisk utvikling eller få godkjenning fra helsemyndighetene.

Om forfatteren

Avatar av Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ansvarlig redaktør for eTurboNews basert i eTN HQ.

Bli medlem!
Varsle om
gjest
0 Kommentar
Inline tilbakemeldinger
Se alle kommentarer
0
Vil elske tankene dine, vennligst kommenter.x
()
x
Del til...