TC Biopharm (Holdings) PLC kunngjorde at de har mottatt MHRA og forskningsetiske komité-godkjenninger for å starte gamma-delta T-celleterapi kliniske studier av OmnImmune® for behandling av akutt myeloid leukemi (AML).
OmnImmune® en allogen umodifisert celleterapi som består av aktiverte og utvidede gamma delta T-celler har allerede fått orphan drug-betegnelse for behandling av pasienter som lider av blod- og benmargskreft. Fase 2/3-studier vil begynne påmelding i første halvdel av 2022 i Storbritannia med utvidelse til USA like etterpå.
"Vi er ekstremt glade for å motta MHRA- og forskningsetiske godkjenninger, som markerer det siste trinnet i protokollinnleveringen vår og starter gjennom den kliniske utprøvingsprosessen av vår proprietære AML-terapi," sa Bryan Kobel, administrerende direktør i TC BioPharm. "I hælene etter å kunngjøre vår Orphan Drug Dsignation fra FDA, har vi nå ytterligere demonstrert vår evne til å kjøre parallelle prosesser for kliniske studier i både USA og Storbritannia/EU. De positive resultatene demonstrert av OmnImmune® i fase 1b/2a kliniske studier er oppmuntrende og styrker vår tro på potensialet som en effektiv terapi for akutt myeloid leukemi."
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- OmnImmune® en allogen umodifisert celleterapi bestående av aktiverte og utvidede gamma delta T-celler har allerede mottatt betegnelsen som orphan drug for behandling av pasienter som lider av blod- og benmargskreft.
- De positive resultatene demonstrert av OmnImmune® i fase 1b/2a kliniske studier er oppmuntrende og styrker vår tro på potensialet som en effektiv behandling for akutt myeloid leukemi.
- TC Biopharm (Holdings) PLC kunngjorde at de har mottatt MHRA og forskningsetiske komité-godkjenninger for å starte gamma-delta T-celleterapi kliniske studier av OmnImmune® for behandling av akutt myeloid leukemi (AML).
