Funnene (Abstract # 519) vil bli presentert i dag kl. 10:00 ET under en rask abstrakt sesjon på 2022 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.
Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, en etterforsker av KRYSTAL-1-studien, kommenterte, "Gastrointestinale kreftformer er noen av de vanligste kreftformene og fortsetter å være assosiert med dårlige overlevelsesresultater til tross for nylige fremskritt, spesielt hos pasienter med GI-svulster som huser en KRASG12C-mutasjon. Nye kliniske data presentert ved ASCO GI viser at adagrasib, en hemmer av KRASG12C, viste lovende klinisk aktivitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og andre GI-svulster. Disse funnene bygger på de tidligere rapporterte positive kliniske dataene for adagrasib i tykktarms- og bukspyttkjertelkreft, og er svært oppmuntrende, noe som garanterer videre undersøkelse av adagrasib i denne innstillingen."
Sammendrag av kliniske resultater
• Fra og med 10. september 2021 mottok undergruppen av pasienter med GI-kreft med en KRASG12C-mutasjon registrert i adagrasib-monoterapiarmen (n=30) minst to tidligere linjer med systemiske kreftbehandlinger, og hadde en median oppfølging på 6.3 måneder .
• Av de evaluerbare pasientene (n=27) var den objektive responsraten (ORR) 41 % og sykdomskontrollraten (DCR) 100 %. Hos evaluerbare pasienter med kreft i bukspyttkjertelen (n=10), var responsraten (RR) 50 %, inkludert 1 ubekreftet delvis respons (PR); median varighet av respons (mDOR) var 7.0 måneder, med en median oppfølging på 8.1 måneder. Hos pasienter med andre GI-svulster (n=17) var RR 35 %, med to ubekreftede PR-er; mDOR var 7.9 måneder hos disse pasientene, med en median oppfølging på 6.3 måneder.
• Median progresjonsfri overlevelse (mPFS) hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen var 6.6 måneder (95 % konfidensintervall, KI: 1.0, 9.7), og hos pasienter med de andre GI-svulstene var mPFS 7.9 måneder (95 % KI 6.90– 11.30).
• I den totale undergruppen av pasienter med KRASG12C-mutert GI-kreft evaluert i denne kohorten, ble adagrasib godt tolerert, med en håndterbar sikkerhetsprofil. Grad 3/4 behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs) ble observert hos 27 % av pasientene behandlet med adagrasib, uten TRAE som førte til seponering av behandlingen, og ingen grad 5 TRAEs observert.
"Vi tror adagrasib har en differensiert molekylær profil, og dataene presentert på ASCO GI støtter ytterligere den potensielle best-in-class-profilen," sa Charles M. Baum, MD, Ph.D., grunnlegger, president og forskningssjef og utvikling, Mirati Therapeutics, Inc. "Resultatene viste positiv klinisk aktivitet hos pasienter med KRASG12C-mutert GI-kreft behandlet med enkeltmiddel adagrasib, spesielt hos de med kreft i bukspyttkjertelen der alternativene er begrensede. Vi fortsetter aggressivt å evaluere adagrasib som enkeltmiddel og i kombinasjon med andre kreftmedisiner i en bred utviklingsplan for å hjelpe flere mennesker som lever med kreft."
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- As of September 10, 2021, the subset of patients with GI cancers harboring a KRASG12C mutation enrolled in the adagrasib monotherapy arm (n=30) received at least two prior lines of systemic anticancer therapies, and had a median follow up of 6.
- Bekaii-Saab, an investigator of the KRYSTAL-1 study, commented, “Gastrointestinal cancers are some of the most common cancers and continue to be associated with poor survival outcomes despite recent advances, especially in patients with GI tumors harboring a KRASG12C mutation.
- We continue to aggressively evaluate adagrasib as a single agent and in combination with other cancer medicines in a broad development plan to help more people living with cancer.
