Bukspyttkjertelkreft: Nye behandlingsalternativer

I kampen mot kreft i bukspyttkjertelen har nye og innovative kliniske studier blitt ekstremt kritiske. Disse studiene gir pasienter tidlig tilgang til banebrytende behandlinger som kan føre til fremgang i forskning og håp om bedre resultater. 

Hver behandling som er tilgjengelig i dag ble opprinnelig undersøkt, utviklet og godkjent gjennom en klinisk studie – en forskningsstudie som undersøker nye behandlinger eller kombinasjoner av eksisterende behandlinger for å avgjøre om de er fordelaktige for mennesker som lever med kreft i bukspyttkjertelen. Bukspyttkjertelkreft blir i økende grad en stor bekymring globalt, og driver stadig behovet for behandlingsinnovasjoner og medikamentutvikling. De udekkede behovene knyttet til sykdommen tiltrekker mange multinasjonale selskaper til å investere i industrien. Disse faktorene kombinert med økende helseutgifter over hele verden vil øke markedsveksten. En rapport fra Global Market Insight sa at størrelsen på markedet for bukspyttkjertelkreftbehandling forventes å generere betydelige inntekter i løpet av 2021 til 2027. Rapporten fortsatte: «Bukspyttkjertelkreft regnes som en av de mest aggressive kreftformene som har sin opprinnelse i bukspyttkjertelvevet og kan raskt spre seg til de nærliggende organene. Usunne livsstilsvalg som røyking, alkohol- og tobakksforbruk samt livsstilsrelaterte sykdommer som fedme og diabetes er blant de viktigste årsakene til kreft i bukspyttkjertelen. American Cancer Society anslår at mer enn 60,000 2021 amerikanere vil bli diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen i XNUMX. Lignende trender er vitne til i mange andre deler av verden som helt sikkert vil styrke industritrender.» Aktive bioteknologi- og farmaselskaper i markedene denne uken inkluderer Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.

Global Market Insight la til: "Kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi og hormonbehandling, blant annet, er de forskjellige typene behandlingsalternativer for kreft i bukspyttkjertelen. Blant disse vil det målrettede terapisegmentet sannsynligvis ta en rettferdig andel av markedet innen 2027. Målrettet terapi retter seg mot kreftens spesifikke proteiner, gener eller vev som bidrar til kreftens vekst. Behandlingen blokkerer vekst og spredning av kreftceller samtidig som den begrenser skade på de friske. Målrettet terapi vil observere økt etterspørsel etter behandling av bukspyttkjertelkreft i de kommende årene."

Oncolytics Biotech® gir positiv sikkerhetsoppdatering på bukspyttkjertelkreftkohorten i sin multiindikasjonsfase 1/2 gastrointestinale kreftforsøk – Oncolytics Biotech®) kunngjorde i dag den vellykkede gjennomføringen av sikkerhetsinnkjøringen for tre pasienter for bukspyttkjertelkreftkohorten til fase 1/2 GOBLET-studie etter evaluering av studiens Data Safety Monitoring Board (DSMB). DSMB bemerket ingen sikkerhetsproblemer hos disse pasientene og anbefalte studien å fortsette som planlagt. Sikkerhetsinnkjøringen for studiens tredjelinje metastatisk kolorektal kreftkohort fortsetter.

GOBLET-studien blir administrert av AIO, en ledende akademisk samarbeidende medisinsk onkologigruppe basert i Tyskland, og er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av pelareorep i kombinasjon med Roches anti-PD-L1 sjekkpunkthemmer atezolizumab hos pasienter med metastatisk pankreas, metastatisk kolorektal og avansert analkreft. Studien fortsetter og forventes å inkludere pasienter ved 14 kliniske utprøvingssteder over hele Tyskland.

GOBLET-studiens kohort for bukspyttkjertelkreft utvider tidligere rapporterte kliniske data som viser synergien og anti-kreftaktiviteten til pelareorep kombinert med sjekkpunkthemming hos pasienter med bukspyttkjertelkreft som utviklet seg etter førstelinjebehandling (lenke til PR, lenke til plakat). Den bygger også på tidligere tidlige kliniske data som viste en mer enn 80 % økning i median progresjonsfri overlevelse hos bukspyttkjertelkreftpasienter med lave nivåer av CEACAM6-ekspresjon som fikk pelareorep i kombinasjon med kjemoterapi (lenke til PR, lenke til plakat). I tillegg til å evaluere sikkerheten og effekten av behandling med pelareorep-atezolizumab, søker GOBLET også å demonstrere potensialet til CEACAM6 og T-celleklonalitet som prediktive biomarkører, noe som kan øke sannsynligheten for suksess for fremtidige registreringsstudier ved å tillate valg av de mest passende pasientene .  

Seagen Inc. annonserte nylig data fra en fase 1 klinisk studie som kombinerer SEA-CD40 med kjemoterapi og en anti-PD-1 hos pasienter med metastatisk PDAC på ASCO GIs årsmøte som finner sted i San Francisco, 20. – 22. januar 2022. SEA -CD40 er et nytt, undersøkende, ikke-fukosylert monoklonalt reseptor-agonistisk antistoff rettet mot CD40, som uttrykkes på antigen-presenterende celler. I prekliniske modeller resulterte kombinasjonen av SEA-CD40 og kjemoterapi i antitumoraktivitet som forsterkes ytterligere med anti-PD-1-behandling.

I den pågående fase 1-studien ble SEA-CD40 kombinert med kjemoterapi [gemcitabin og nab-paclitaxel (GnP)], og en anti-PD-1 (pembrolizumab), hos 61 pasienter med ubehandlet metastatisk PDAC. Av disse fikk 40 pasienter 10 mcg/kg og 21 pasienter fikk 30 mcg/kg SEA-CD40. Nøkkelendepunkter inkluderer bekreftet objektiv responsrate (cORR) per RECIST v1.1 av etterforsker, progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS). "Foreløpig aktivitet er oppmuntrende basert på historiske kjemoterapiresultater. Ytterligere overlevelsesoppfølging er nødvendig for å informere om våre neste skritt i bukspyttkjertelkreft, sier Roger Dansey, MD, Chief Medical Officer ved Seagen. "Vi fortsetter å fremme den pågående fase 2-studien av SEA-CD40 i melanom og ikke-småcellet lungekreft."

Exact Sciences Corp. annonserte nylig ytelsesdata for en andregenerasjons Cologuard (multi-target avføring DNA) test som viser en total sensitivitet på 95.2 % for kolorektal kreft (CRC) med en spesifisitet på 92.4 % for negative prøver bekreftet ved koloskopi. Undergruppeanalyser viste 83.3 % sensitivitet for høygradig dysplasi, de farligste precancerøse lesjonene, og 57.2 % for alle avanserte precancerøse lesjoner. Disse dataene vil bli presentert 22. januar på ASCO GI i en plakat med tittelen "Andre generasjons multi-target avføring DNA-panel oppdager pålitelig kolorektal kreft og avanserte precancerøse lesjoner."

Cologuard er den første og eneste FDA-godkjente, ikke-invasive avførings-DNA-testen som brukes til å screene personer med gjennomsnittlig risiko for CRC. Exact Sciences utvikler en andregenerasjons Cologuard for å forbedre spesifisiteten og precancer-sensitiviteten til testen, redusere antallet falske positive og øke deteksjonsraten av precancerøse lesjoner. Studien viser potensialet til et svært diskriminerende panel av metylerte DNA-markører og fekalt hemoglobin for å oppnå begge deler i en virkelig verden. Hvis den blir godkjent, kan andregenerasjons Cologuard-testen bidra til å øke screeningsratene samtidig som de sender færre personer til oppfølging av koloskopier unødvendig og identifiserer mer avanserte precancers før de utvikler seg til kreft, og bidrar til å forhindre sykdommen.

Bristol Myers Squibb kunngjorde nylig at komiteen for legemidler for menneskelig bruk (CHMP) i European Medicines Agency (EMA) har anbefalt godkjenning av Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), en CD19-rettet kimær antigenreseptor (CAR) T-celle terapi for behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær (R/R) diffus storcellet B-celle lymfom (DLBCL), primær mediastinalt storcellet B-celle lymfom (PMBCL) og follikulær lymfom grad 3B (FL3B) etter to eller flere linjer av systemisk terapi. CHMP-anbefalingen skal nå gjennomgås av EU-kommisjonen (EC), som har myndighet til å godkjenne medisiner for Den europeiske union (EU).

Kura Oncology, Inc., et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som er forpliktet til å realisere løftet om presisjonsmedisiner for behandling av kreft, kunngjorde nylig at US Food and Drug Administration (FDA) har løftet det delvise kliniske grepet om KOMET-001-fasen 1b studie av KO-539 hos pasienter med residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML). Det delvise kliniske oppholdet ble opphevet etter avtale med FDA om selskapets avbøtende strategi for differensieringssyndrom, en kjent uønsket hendelse knyttet til differensierende midler i behandlingen av AML.