Juniper Biologics kunngjorde i dag at de har fått lisensrettighetene til å utvikle og kommersialisere TG-C LD (lavdose TissueGene-C) for behandling av kneartrose.
Lisensavtalen på $600 millioner USD som dekker Asia-Stillehavsområdet, Midtøsten og Afrika ble signert med Kolon Life Science og er Juniper Biologics' andre oppkjøp på like mange måneder. I henhold til vilkårene i partnerskapet vil Juniper Biologics være ansvarlig for å utvikle og kommersialisere TG-C LD til medisinske fagfolk og sykehus i disse regionene. Kolon Life Science vil være ansvarlig for å støtte utviklingen samt levere TG-C LD.
TG-C LD er en ikke-kirurgisk undersøkelsesbehandling som har blitt hyllet som verdens første cellemedierte genterapi for slitasjegikt i kneet,[i] som er den vanligste formen for leddgikt.[ii] I følge forskning er artrose. anslås å være den ellevte[1] ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis med anslagsvis 300 millioner pasienter i Asia-Stillehavet og Midtøsten og Afrika alene, som lider av de ødeleggende effektene av den degenerative leddsykdommen. Det er et av de største udekkede medisinske behovene blant muskel- og skjelettlidelser med risikoen vist å øke med alderen[iii].
En første-i-klassen cellemediert genterapi, TG-C LD retter seg mot kneartrose gjennom en enkelt intraartikulær injeksjon. Kolon TissueGene, lisensinnehaveren for TG-C i USA (ikke TG-C LD), har allerede fullført en fase 2 klinisk studie i USA, med innledende data som viser vedvarende smertelindring og mobilitetsforbedring etter en enkelt injeksjon i kneleddet, i muligens opptil 2 år. Fase 3 kliniske studier i USA som omfatter 1,020 pasienter pågår for tiden for å bekrefte sikkerheten og effekten av TG-C. I tillegg til å bekrefte den statistisk signifikante smertereduksjonen og funksjonsforbedringene observert fra den amerikanske fase 2 kliniske studien, er studiene designet for å vise forsinkelsen av sykdomsprogresjon for å oppnå en DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) betegnelse.
Juniper Biologics administrerende direktør, Raman Singh, sa: "Vi er alltid ute etter å identifisere områder der vi kan gjøre størst forskjell, og TG-C LD tilbyr betydelig lindring for kneartrosepasienter som ellers ville ha behov for kirurgi eller andre behandlingsalternativer. Vi er forpliktet til å tilby innovative behandlinger for å behandle slitasjegikt i kneet gjennom regenerering av brusk, og vi tror denne innovative undersøkelsesbehandlingen vil gi lindring til millioner av pasienter over hele regionen."
"Vi er glade for å jobbe med Juniper Biologics for å etablere nye veier for pasienter å få tilgang til denne innovative undersøkelsescelleterapien. Dette ville være en validering av teknologien vår og dens markedsverdi," sa Woosok Lee president og administrerende direktør, Kolon Life Science. "Vi tror pasienter i Asia-Stillehavsområdet, Midtøsten og Afrika vil kunne dra nytte av TG-C LD når vi går gjennom strengheten med å etablere det som et globalt standardbehandlingsalternativ."
