Hetero, en globalt kjent vertikalt integrert farmasøytisk organisasjon, og Shenzhen Beimei Pharmaceuticals kunngjorde i fellesskap at de har mottatt importlisens for Oseltamivir-fosfat under merkenavnet Oselavir® fra Kinas legemiddelregulator, National Medical Products Administration (NMPA).
Oseltamivirfosfat er et antiviralt legemiddel som brukes til behandling av akutt ukomplisert influensainfeksjon hos voksne, ungdom og barn (≥2 uker gamle). Oselavir® vil bli gjort tilgjengelig i Kina i doseringsformen – 12.5 ml: 75 mg pulver til oral suspensjon.
WHO anslår at sesonginfluensa kan føre til 290,000 650,000-XNUMX XNUMX dødsfall hvert år på grunn av luftveissykdommer alene. Estimatet tar ikke hensyn til dødsfall fra andre sykdommer som hjerte- og karsykdommer, som kan være influensarelatert1.
Dr. Vamsi Krishna Bandi, administrerende direktør, Hetero Group of Companies sa: «Vi er glade for at Hetero i samarbeid med Shenzhen Beimei Pharmaceuticals, Kina, fikk godkjenning av Oselavir® (Oseltamivir) i Kina. Dette er den første ferdige produktgodkjenningen for Hetero i Kina, og vi er forpliktet til å bringe flere produkter til Kina i nær fremtid.»
Guangmei Wu, president og administrerende direktør i Shenzhen Beimei Pharmaceuticals sa: "Med gjensidig tillit og støtte mellom Beimei- og Hetero-teamene ble Oselavir® lansert i Kina som det første kinesisk godkjente Oseltamivir-produktet i pediatrisk spesifikk doseringsform. Jeg uttrykker takknemlighet til Hetero-teamet for deres harde arbeid og innsats i hele prosessen med produktutvikling, registreringsapplikasjon og lanseringsforberedelse for Oselavir®. Vi ser frem til å utforske flere produkter med Hetero for global pediatrisk helsetjeneste i fremtiden."
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- Jeg uttrykker takknemlighet til Hetero-teamet for deres harde arbeid og innsats i hele prosessen med produktutvikling, registreringsapplikasjon og lanseringsforberedelse for Oselavir®.
- Guangmei Wu, President and CEO of Shenzhen Beimei Pharmaceuticals said, “With mutual trust and support between Beimei and Hetero teams, Oselavir® was launched in China as the first Chinese approved Oseltamivir product in paediatric-specific dosage form.
- This is the first finished product approval for Hetero in China, and we are committed to bring more products to China in the near future.