COVID-testing tilbake i stor etterspørsel på grunn av Omicron

New York City, som nå igjen er episenteret for pandemien i USA, har registrert nesten 50,000 24 nye tilfeller bare den XNUMX. desember. Dette er den høyeste endagstotalen i staten siden pandemien startet.

På samme måte som i 2020 har den landsomfattende økningen i tilfeller vært skadelig for økonomien på grunn av restriksjoner, som har påvirket sportsbegivenheter, frakt og spesielt reiser, med tusenvis av avganger kansellert gjennom hele feriehelgen. Globalt kansellerte flyselskaper mer enn 6,000 flyreiser på julaften, jul og dagen etter jul, ifølge FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

I følge Anthony S. Fauci, sjefsmedisinsk rådgiver for president Biden, kommer det til å være veldig viktig, «at vi får en større testkapasitet, spesielt når etterspørselen etter testing er så høy, med kombinasjonen av selve Omicron-varianten , så vel som høytiden, hvor folk ønsker å få det ekstra nivået av sikkerhet for at de er beskyttet, selv om du er vaksinert og boostet.»

Todos Medical Ltd. kunngjorde i går at "dets svært automatiserte CLIA/CAP PCR og cPass nøytraliserende antistoff COVID-19 testlaboratorium Provista Diagnostics oppnådde påfølgende rekordstore ukentlige COVID PCR testvolumer for ukene 13. desember 2021 og 20. desember 2021. Covid PCR-testvolumet ble primært drevet av referanselaboratorievirksomhet fra et New York-basert PCR-testlaboratorium som ikke kunne oppfylle testbehovet fra stedet. Selskapet inngikk også en ny avtale om laboratorietjenester med en New Jersey-basert legepraksis for COVID PCR-testing og COVID cPass-nøytraliserende antistofftesting.

"Etterspørselen etter PCR-testing øker raskt i lommene i USA, og vi forventer at dette vil fortsette utover feriebølgen ettersom enkeltpersoner, skoler og arbeidsgivere søker å skape trygge miljøer, spesielt i områder med lave vaksinasjonsrater," sa Gerald E. Commissiong, president og administrerende direktør i Todos Medical, morselskapet til Provista Diagnostics. "Gitt det ventende "vaksine eller test"-mandatet fra Biden-administrasjonen som vil pålegge testkrav for de 38 % av den voksne befolkningen i USA som ennå ikke er fullstendig vaksinert mot COVID-19, ser vi den nylige mangelen på testing kombinert med avventende mandat skaper etterspørsel etter en svært betydelig økning i langsiktig institusjonell COVID PCR-testing for Provista. Når du legger til Omicron-variantens evne til å unngå vaksine eller infeksjonservervet immunitet, og utfordringene med tilgang og pålitelighet til raske antigentester som notorisk gir falske negative resultater, fremstår COVID PCR-testing med rask behandlingstid som den mest pålitelige og pålitelige kilden av informasjon for å kjenne ens COVID-infeksjonsstatus.'

Mr. Commissiong fortsatte: «Videre, når du kombinerer disse realitetene med en nylig økning i interessen for boostere til støttevaksine eller infeksjonservervet immunitet mot Omicron, begynner vi å se en markant økning i interessen for cPass nøytraliserende antistofftest for å overvåke nivåer av sirkulerende nøytraliserende antistofftesting og lar pasienter ta raske, datadrevne beslutninger for å få booster-skuddene sine, spesielt gitt nye data som tyder på at høye nøytraliserende antistofftitere produsert fra et nylig boosterskudd er det mest sannsynlige for å beskytte et individ mot Omicron infeksjon.'

Nylige data fra Israel tyder på at nøytraliserende antistofftitere som svar på Pfizer/BioNTech Comirnaty-vaksinen begynner å avta etter 4 måneder etter fullvaksinering, og at boosterskudd av Comirnaty begynner å avta etter 10 uker fra boosterskuddet. Et fjerde skudd ("den andre boosteren") ble nylig autorisert i Israel for immunkompromitterte og de 60+, og en studie pågår for å bestemme holdbarheten til en andre booster for den generelle befolkningen.

Pfizer Inc. kunngjorde forrige uke at US Food and Drug Administration (FDA) har autorisert nødbruk av PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletter og ritonavir tabletter) for behandling av mild til moderat COVID-19 hos voksne og pediatriske pasienter (12 år og eldre som veier minst 40 kg [88 lbs]) med positive resultater av direkte SARS-CoV-2 viral testing, og som har høy risiko for progresjon til alvorlig COVID-19, inkludert sykehusinnleggelse eller død. Behandlingen inkluderer nirmatrelvir, en ny hovedproteasehemmer (Mpro) med opprinnelse i Pfizers laboratorier, som ble spesielt utviklet for å blokkere aktiviteten til SARS-CoV-2 Mpro, et enzym som koronaviruset trenger for å replikere. «Dagens godkjenning av PAXLOVID representerer nok et enormt eksempel på hvordan vitenskapen vil hjelpe oss til slutt å beseire denne pandemien, som, selv om to år, fortsetter å forstyrre og ødelegge liv over hele verden. Denne banebrytende terapien, som har vist seg å redusere sykehusinnleggelser og dødsfall betydelig og som kan tas hjemme, vil endre måten vi behandler COVID-19 på, og forhåpentligvis bidra til å redusere noe av det betydelige presset helsevesenet og sykehussystemene våre står overfor, sier Albert. Bourla, styreformann og administrerende direktør, Pfizer. "Pfizer er klar til å begynne levering i USA umiddelbart for å hjelpe å få PAXLOVID i hendene på passende pasienter så raskt som mulig."

Moderna, Inc. kunngjorde 20. desember foreløpige nøytraliserende antistoffdata mot Omicron-varianten etter selskapets booster-kandidater ved 50 µg og 100 µg dosenivåer. Den for tiden godkjente 50 µg boosteren av mRNA-1273 økte nøytraliserende antistoffnivåer mot Omicron omtrent 37 ganger sammenlignet med pre-boost-nivåer og en 100 µg dose av mRNA-1273 økte nøytraliserende antistoffnivåer omtrent 83 ganger sammenlignet med pre-boost-nivåer. «Den dramatiske økningen i COVID-19-tilfeller fra Omicron-varianten er bekymrende for alle. Disse dataene som viser at den nåværende autoriserte Moderna COVID-19 boosteren kan øke nøytraliserende antistoffnivåer 37 ganger høyere enn nivåene før boost, er betryggende, sier Stéphane Bancel, administrerende direktør i Moderna. «For å svare på denne svært overførbare varianten, vil Moderna fortsette å raskt fremme en Omicron-spesifikk boosterkandidat til klinisk testing i tilfelle det blir nødvendig i fremtiden. Vi vil også fortsette å generere og dele data på tvers av boosterstrategiene våre med offentlige helsemyndigheter for å hjelpe dem med å ta evidensbaserte beslutninger om de beste vaksinasjonsstrategiene mot SARS-CoV-2.»

Inovio Pharmaceuticals, Inc. kunngjorde forrige måned oppdateringer om fase 3-programmet for VGX-3100 for HPV-assosierte cervikale høygradige plateepiteliale intraepiteliale lesjoner (HSIL), inkludert en ettårs oppfølging av effekt- og sikkerhetsdata hos deltakere fra REVEAL1 , fullfører registreringen i REVEAL2, og fremmer sin pre-treatment biomarkørkandidat for VGX-3100 for å bli videreutviklet med QIAGEN. I tillegg doserte INOVIOs utviklingspartner i Stor-Kina (fastlands-Kina, Hong Kong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), den første deltakeren i en egen fase 3-studie i Kina. Dr. J. Joseph Kim, president og administrerende direktør i INOVIO, sa: "Vi gjør sterke fremskritt i utviklingen av INOVIOs immunterapier som behandler HPV-assosiert cervical HSIL. Ubehandlet kan cervical HSIL utvikle seg til kreft. VGX-3100 har potensial til å være det første godkjente immunterapi- og ikke-kirurgiske alternativet for kvinner med cervical HSIL, og vi ser frem til å fremme innsatsen vår fra våre fase 3-studier gjennom kommersialisering.»

Merck & Co., Inc. kunngjorde tidligere denne måneden at New England Journal of Medicine har publisert funn fra fase 3 MOVE-OUT-studien som evaluerer molnupiravir, et oralt antiviralt legemiddel, hos ikke-innlagte høyrisiko voksne med mild til moderat covid. -19. Data fra MOVE-OUT viste at tidlig behandling med molnupiravir signifikant reduserte risikoen for sykehusinnleggelse eller død hos høyrisiko, uvaksinerte voksne med COVID-19. Merck utvikler molnupiravir i samarbeid med Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir er autorisert i Storbritannia som det første orale antivirale legemidlet for behandling av mild til moderat COVID-19 hos voksne med en positiv SARS-CoV-2 diagnostisk test og som har minst én risikofaktor for å utvikle alvorlig sykdom. European Medicines Agency (EMA) avga en positiv vitenskapelig uttalelse for molnupiravir i henhold til artikkel 5.3 forordning 726/2004, som er ment å støtte nasjonale beslutninger om mulig bruk av molnupiravir før markedsføringstillatelse. Reguleringssøknader er under vurdering eller er i ferd med å sendes inn, inkludert søknader om Emergency Use Authorization (EUA) fra US Food and Drug Administration (FDA) og Japans helse-, arbeids- og velferdsdepartement.