AffaMed Therapeutics kunngjorde i dag at DEXTENZA er godkjent i Macau, Kina for behandling av øyebetennelse og smerte etter øyekirurgi. I 2020 inngikk AffaMed Therapeutics en lisensavtale med Ocular Therapeutix for utvikling og kommersialisering av DEXTENZA i Stor-Kina, Sør-Korea og visse ASEAN-markeder. DEXTENZA er for tiden godkjent i USA for behandling av øyebetennelse og smerte etter oftalmisk kirurgi og for behandling av okulær kløe forbundet med allergisk konjunktivitt.
Dr. Dayao Zhao, administrerende direktør i AffaMed kommenterte: "Vi er oppmuntret av Macau-regjeringens politikk og effektivitet når det gjelder registrering av nye terapier basert på sterke kliniske studiedata fra Oculars FDA-registreringsstudier. Teamet vårt forbereder en søknad om å utvide den godkjente indikasjonen til å omfatte behandling av okulær kløe forbundet med allergisk konjunktivitt. Vi ser frem til å lansere DEXTENZA og gi produktet til pasienter i Macau så snart som mulig.»
Ved å motta denne godkjenningen blir DEXTENZA det første intrakanalikulære innlegget med forsinket frigjøring i Macau som leverer en konserveringsmiddelfri dose deksametason i opptil 30 dager med en enkelt administrering.
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Ved å motta denne godkjenningen blir DEXTENZA det første intrakanalikulære innlegget med forsinket frigjøring i Macau som leverer en konserveringsmiddelfri dose deksametason i opptil 30 dager med en enkelt administrering.
