Nye forsøksresultater for pasienter med residiverende/refraktært stort B-cellet lymfom

AbbVie og Genmab A/S kunngjorde i dag topplinjeresultater fra den første kohorten av den EPCORE™ NHL-1 fase 1/2 kliniske studien som evaluerer epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), et subkutant bispesifikt undersøkelsesantistoff. Studiekohorten inkluderer 157 pasienter med residiverende/refraktært stort B-celle lymfom (LBCL) som mottok minst to tidligere linjer med systemisk terapi, inkludert 38.9 prosent som tidligere fikk behandling med kimær antigenreseptor (CAR) T-celleterapi. Basert på topplinjeresultatene vil selskapene engasjere globale regulatoriske myndigheter.

LBCL er en raskt voksende type non-Hodgkins lymfom (NHL) - en kreft som utvikler seg i lymfesystemet - som påvirker B-celle lymfocytter, en type hvite blodlegemer. Det er anslagsvis 150,000 31 nye LBCL-tilfeller hvert år globalt. LBCL inkluderer diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), som er den vanligste typen NHL på verdensbasis og står for omtrent 1,2,3,4 prosent av alle NHL-tilfeller.XNUMX

"Vi tar sikte på å utnytte AbbVies sterke blodkreftekspertise til å videreutvikle epcoritamab, sammen med Genmab, for visse blodkreftpasienter som har begrensede behandlingsmuligheter," sa Mohamed Zaki, MD, Ph.D., visepresident og leder for global onkologiutvikling, AbbVie.

Topplinjeresultatene fra denne kohorten viste en bekreftet total responsrate (ORR) på 63.1 prosent av en uavhengig vurderingskomité (IRC). Den observerte median varighet av respons (DOR) var 12 måneder. Gjennomsnittslinjene for tidligere behandling i denne kohorten var 3.5 (2 til 11 behandlingslinjer). De vanligste behandlingsoppståtte bivirkningene uansett grad (større enn eller lik 20 prosent) inkluderte cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) (49.7 prosent), pyreksi (23.6 prosent), tretthet (22.9 prosent), nøytropeni (21.7 prosent), og diaré (20.4 prosent). De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene av grad 3 eller 4 (større enn eller lik 5 prosent) inkluderte nøytropeni (14.6 prosent), anemi (10.2 prosent), redusert antall nøytrofiler (6.4 prosent) og trombocytopeni (5.7 prosent). I tillegg var den observerte grad 3 CRS 2.5 prosent. Dataene vil bli lagt fram for presentasjon på et fremtidig legemøte.

Epcoritamab utvikles i fellesskap av AbbVie og Genmab som en del av selskapenes brede onkologiske samarbeid. Selskapene er fortsatt forpliktet til å evaluere epcoritamab som monoterapi, og i kombinasjon, på tvers av terapilinjer for en rekke hematologiske maligniteter, inkludert en pågående fase 3, åpen, randomisert studie som evaluerer epcoritamab som monoterapi hos pasienter med residiverende/refraktær DLBCL (NCT: 04628494).

"Sammen med vår partner, AbbVie, vil vi samarbeide med regulatoriske myndigheter for å bestemme neste trinn og fortsette å evaluere epcoritamab i en rekke kliniske studier som et potensielt behandlingsalternativ for pasienter med ulike hematologiske maligniteter," sa Jan van de Winkel, Ph. D., administrerende direktør, Genmab. "Vi ser frem til å dele funnene på et fremtidig medisinsk møte."