Moleac kunngjorde utgivelsen av ATHENE-studieresultatene, publisert i Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Behandlinger som effektivt kan bremse forløpet av AD når det har nådd det kliniske stadiet, er fortsatt et viktig udekket medisinsk behov. NeuroAiD™II har vist seg å ha modulerende effekter på amyloid forløperprotein (APP) prosessering2 og transformasjonen av tau-protein til unormalt fosforylerte og aggregerte former3, så vel som nevro-regenerative og nevro-restorative egenskaper4. De gunstige effektene av NeuroAiD™II på svekkede kognitive funksjoner er allerede demonstrert ved traumatisk hjerneskade5.
Alzheimers sykdomsterapi med NEuroaid (ATHENE)-studien er den første studien som vurderer sikkerheten og effekten av NeuroAiD™II hos milde til moderate AD-pasienter som er stabile på standard symptomatisk behandling.
ATHENE var en 6-måneders randomisert dobbeltblind, placebokontrollert studie etterfulgt av en åpen utvidelse av NeuroAiD™II-behandlingen i ytterligere 6 måneder. 125 forsøkspersoner fra Singapore ble inkludert i studien, som ble koordinert av Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System, National Neuroscience Institute og St. Luke's Hospital, Singapore.
• NeuroAiD™II viste langsiktig sikkerhet som tilleggsbehandling ved AD uten økning av pasienter som opplevde verken alvorlige bivirkninger eller bivirkninger.
• Tidlig oppstart av NeuroAiD™II ga langsiktig forbedring av kognisjon sammenlignet med placebo (sen startgruppe) målt ved ADAS-cog, statistisk signifikant etter 9 måneder, og bremse nedgangen over tid.
ATHENE-studieresultater støtter fordelen med NeuroAiD™II som en sikker tilleggsterapi til standard AD-behandling, da studien ikke fant noen bevis for en signifikant økning i bivirkninger mellom MLC901 og placebo. Analyser antyder potensialet til MLC901 i å bremse AD-progresjon, som er i samsvar med tidligere publiserte prekliniske og kliniske studier, noe som gjør det til en lovende terapi for AD-pasienter. Disse resultatene krever ytterligere bekreftelse i større og lengre studier.
Et ord fra hovedetterforskeren
"Alzheimers sykdom er den vanligste årsaken til demens, og står for 60-80 % av tilfellene. Inntil den nylige godkjenningen av aducanumab av FDA var det ingen sykdomsmodifiserende behandling for Alzheimers sykdom, og de for tiden tilgjengelige symptomatiske behandlingene forsøker å midlertidig forsinke forverringen av demenssymptomer og forbedre livskvaliteten for de med Alzheimers og deres omsorgspersoner. Derfor er det behov for å tilby pasienter og deres omsorgspersoner tidlig tilgang til diagnose og nye behandlinger.
De lovende resultatene av ATHENE-studien bør forstås som en del av utviklingspipelinen for Alzheimers sykdoms utvikling fra symptomatisk til sykdomsmodifiserende behandling. Denne studien og andre potensielle behandlinger bør vurderes grundig ved hjelp av godt utformede kliniske studier."
Professor Christopher Chen
Direktør, Memory Aging and Cognition Centre, National University Health System og førsteamanuensis, Institutt for farmakologi, Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore.
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- Until the recent approval of aducanumab by the FDA, there was no disease modifying treatment for Alzheimer’s Disease, and the currently available symptomatic treatments seek to temporarily delay the worsening of dementia symptoms and improve the quality of life for those with Alzheimer’s and their caregivers.
- ATHENE study results support the benefit of NeuroAiD™II as a safe add-on therapy to standard AD treatment as the study found no evidence of a significant increase in adverse events between MLC901 and placebo.
- Alzheimers sykdomsterapi med NEuroaid (ATHENE)-studien er den første studien som vurderer sikkerheten og effekten av NeuroAiD™II hos milde til moderate AD-pasienter som er stabile på standard symptomatisk behandling.
