Resultatene av en randomisert kontrollert studie (RTC) kan tilby nye muligheter for de rundt to millioner pasientene med kroniske sår utelukkende i Tyskland: Den innovative kald atmosfæriske plasmajet-teknologien (CAP-jet) viste betydelig mer helbredende fremgang i kroniske sår sammenlignet med beste praktiserer (BP) moderne sårbehandling ved to studiesentre. I løpet av seks uker grodde 59 prosent av alle sår fullstendig under kald plasmabehandling sammenlignet med bare 5.1 prosent hos pasienter under BP-behandling. Tiden til full tilheling var også betydelig kortere under CAP-jet-behandling, og sårinfeksjoner ble overvunnet statistisk signifikant raskere. Med en meget god toleranseprofil viste en økonomisk analyse av studiedata også en kostnadsbesparelse på 65 prosent for bandasjematerialet alene sammenlignet med BP-gruppen. Studiedataene ble nylig publisert i tidsskriftet Nature Scientific Reports.

Akselerasjon av sårtilheling og sårlukking bevist

I studien utført av Prim. Universitetsprofessor Robert Strohal, leder av avdelingen for dermatologi og venerologi ved Federal Academic Teaching Hospital Feldkirch, ble den kalde plasmaprosedyren til det Greifswald-baserte selskapet neoplas med GmbH vitenskapelig undersøkt i sårbehandling. For dette formålet sammenlignet han behandling med CAP-jet kINPen® MED ved de østerrikske føderale akademiske undervisningssykehusene Feldkirch og Bregenz med gjeldende beste praksis-behandling hos 78 pasienter med infiserte og ikke-infiserte sår. "Denne studien var den første som undersøkte den eksklusive effekten av kaldplasma som er tilgjengelig for vev på sårheling og infeksjonskontroll uten bruk av en ekstra standardbehandling," sa Prim. Univ.-Prof. Strohal.

Etter behandling med CAP-jet økte andelen friskt vev betydelig raskere enn under BP-behandlingen og sårene under CAP-jet-terapi grodde også betydelig raskere. Ved slutten av studien var sårarealet i CAP-gruppen redusert med 94.7 prosent sammenlignet med baseline-verdien, i sammenligningsgruppen var det bare 56.3 prosent. CAP viste seg også overlegen når det gjelder smittevern. I motsetning til BP-terapi, viste alle sår infisert ved starten av studien fullstendig oppløsning av infeksjonstegn. I tillegg forsvant tegnene på infeksjon betydelig raskere under kald plasmajet-behandling.

Pasientenes livskvalitet kan bli bedre

Ulrike Sailer, administrerende direktør for selskapet neoplas med GmbH i Greifswald/Tyskland, forklarte: «Den blandede føderale komiteen (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) som det sentrale beslutningsorganet i det tyske helsevesenet anerkjente allerede i fjor potensialet for kaldt plasma for innovativ behandling av kroniske sår på vår forespørsel. Derfor bestemte G-BA seg for å gjennomføre en observasjonsforsøk for testing med sikte på å få helseforsikringsgodkjenning. Resultatene av den kliniske studien som nå er publisert viser tydelig overlegenheten til CAP-jet kINPen® MED sammenlignet med BP sårbehandling. Disse resultatene gir ytterligere bevis for den høye kliniske relevansen til CAP-jet presisjonsteknologi. Samtidig representerer det viktige nyheter for millioner av mennesker som lider av kroniske sår i årevis.'

Kroniske sår er ofte forbundet med høy sykelighet og betydelige svekkelser i hverdagen så vel som pasientenes psyke. Raskere sårtilheling og dermed kortere behandlingsvarighet ved bruk av plasmajet kINPen® MED kan derfor forbedre pasientenes livskvalitet betydelig. Videre kan det observeres en lavere smertebelastning under behandlingen, og det kan antas redusert antall bandasjeskift. Pasientene bekreftet den meget gode toleransen og beskrev til og med behandlingen som behagelig i de fleste tilfellene.

Betydelig fordel i behandlingskostnader

En kostnadseffektivitetsanalyse basert på tilgjengelige studiedata viste at 21.4 prosent færre legebesøk og 34.3 prosent færre bandasjeskift var nødvendig i CAP-jet-gruppen sammenlignet med BP. Besparelsene alene i bandasjemateriale resulterte i en kostnadsfordel for CAP-jet-terapi på 64.7 prosent sammenlignet med BP. Tidligere ble det antatt gjennomsnittlige kostnader på 10,000 XNUMX € per pasient og år. Ulrike Sailer: 'Derfor tilbyr den kalde plasmajet kINPen® MED ikke bare en mer effektiv og tålelig teknologi, men åpner også muligheten for betydelig høyere kostnadseffektivitet ved behandling av kroniske sår.'

HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:

Med en meget god toleranseprofil viste en økonomisk analyse av studiedata også en kostnadsbesparelse på 65 prosent for bandasjematerialet alene sammenlignet med BP-gruppen.
«Den blandede føderale komiteen (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) som det sentrale beslutningsorganet i det tyske helsevesenet anerkjente allerede i fjor potensialet til kald plasma for innovativ behandling av kroniske sår på vår forespørsel.
For dette formålet sammenlignet han behandling med CAP-jet kINPen® MED ved de østerrikske føderale akademiske undervisningssykehusene Feldkirch og Bregenz med gjeldende beste praksis-behandling hos 78 pasienter med infiserte og ikke-infiserte sår.