Active Life Scientific, Inc. (ALSI) kunngjorde i dag at de har mottatt US Food and Drug Administration De Novo-godkjenning for sin banebrytende benmåleenhet. Bone Score™-vurderingen tar en fundamentalt ny tilnærming til måling av bein og bruker innovativ teknologi for fysisk å teste beinvev. Den kan brukes, sammen med andre diagnostiske tester, for å hjelpe leger med å få en mer omfattende forståelse av en pasients beinhelse. Den nylige amerikanske godkjenningen følger CE-merket i Europa (oppnådd i 2017) og markerer et viktig skritt i å utvide verktøy tilgjengelig for leger som håndterer beinhelse.
«Det er en forskjell mellom hvor mye bein du har, eller tetthet, og hvor godt beinvevet ditt er, eller kvaliteten. Dessverre forblir den kliniske vurderingen av kvalitet en "svart boks". Bone Score™-testen kvantifiserer hvordan beinvev motstår en fysisk utfordring, på et trygt, mikroskopisk nivå, og gir tidligere utilgjengelige data for leger å vurdere når de undersøker kvaliteten på en pasients bein, la Dr. Hansma til.
En sikker og strålingsfri vurdering på kontoret, Bone Score™, er differensiert fra andre radiologiske eller avbildningsmetoder (røntgen, DEXA og CT) som måler beinmineraltetthet og -struktur. Det er en fysisk metode som bruker en ny enhet (OsteoProbe®), som er kvantifisert som Bone Material Strength Index (BMSi) eller Bone Score™, og som gir leger tidligere utilgjengelig informasjon som de kan vurdere, sammen med andre faktorer, når å evaluere en pasients beinhelse.
