I følge dataene i retningslinjer for diagnose og behandling av livmorhalskreft (2021) utstedt av Gynecological Oncology Committee of the Chinese Anti-Cancer Association, er det rundt 604,000 341,000 nye tilfeller av livmorhalskreft og XNUMX XNUMX dødsfall hvert år, begge deler rangering fjerde i forekomst og dødelighet av gynekologiske svulster.
Relevant statistikk viser også at forekomsten av lokalt avansert livmorhalskreft utgjør om lag 44.9 % av alle livmorhalskrefttilfeller, og de fleste av dem gjentar seg innen to til tre år etter behandling. Spesielt er fem-års overlevelsesraten for stadium IIIA-IVA lokalt avansert livmorhalskreft mindre enn 60 %, hvor samtidig kjemoradioterapi anses å være standardbehandling for slike pasienter.
Immunsjekkpunkthemmere kombinert med strålebehandling for solide svulster har vist seg å forlenge pasientens overlevelse, men ingen immunsjekkpunkthemmere for lokalt avansert livmorhalskreft har blitt godkjent globalt. Starten av den kliniske fase III-studien med Cadonilimab kombinert med samtidig kjemoradioterapi for behandling av lokalt avansert livmorhalskreft forventes å oppnå høyere kliniske fordeler, ytterligere forbedre overlevelsen til pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft, og bli et bedre målrettet behandlingsalternativ for flertallet av livmorhalskreftpasienter i nær fremtid. Samtidig vil initieringen av denne kliniske studien ytterligere forbedre indikasjonsoppsettet til Cadonilimab innen livmorhalskreft.
Basert på de positive effektene av Cadonilimab oppnådd i den kliniske utprøvingen av tilbakevendende/metastatisk livmorhalskreft, godtok CDE den nye medikamentsøknaden til Cadonilimab for behandling av tilbakevendende/metastatisk livmorhalskreft i september 2021 og ga prioritert vurdering. Cadonilimab forventes derfor å være verdens første-i-klassen PD-1-baserte bispesifikke antistoff godkjent for markedslansering.
I tillegg ble en global fase III klinisk studie av Cadonilimab pluss platinabasert kjemoterapi kombinert med/uten bevacizumab i førstelinjebehandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft igangsatt i mai 2021. Dette er den første fase III kliniske studien med førstelinje bispesifikk antistoffimmunterapi for livmorhalskreft i Kina.
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- Starten av den kliniske fase III-studien med Cadonilimab kombinert med samtidig kjemoradioterapi for behandling av lokalt avansert livmorhalskreft forventes å oppnå høyere kliniske fordeler, ytterligere forbedre overlevelsen til pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft, og bli et bedre målrettet behandlingsalternativ for flertallet av livmorhalskreftpasienter i nær fremtid.
- I følge dataene i retningslinjer for diagnose og behandling av livmorhalskreft (2021) utstedt av Gynecological Oncology Committee of the Chinese Anti-Cancer Association, er det rundt 604,000 341,000 nye tilfeller av livmorhalskreft og XNUMX XNUMX dødsfall hvert år, begge deler rangering fjerde i forekomst og dødelighet av gynekologiske svulster.
- Basert på de positive effektene av Cadonilimab oppnådd i den kliniske studien av tilbakevendende/metastatisk livmorhalskreft, godtok CDE den nye legemiddelapplikasjonen av Cadonilimab for behandling av tilbakevendende/metastatisk livmorhalskreft i september 2021 og ga prioritert vurdering.
