Invitae annonserte i dag full tilgang til sin PCMTM-plattform (Personalized Cancer Monitoring) for å hjelpe med å oppdage minimal eller molekylær restsykdom (MRD) hos pasienter med solide svulster. Invitae PCM bruker et nytt sett med tilpassede analyser basert på en pasients svulst for å oppdage sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i blod, og tilbyr muligheten til å utføre risikostratifisering, responsvurdering på behandling og påvisning av tilbakefall av kreft, basert på nyere studier.
"Tilbakefallsrisikostratifisering er et klinisk behov for mange pasienter som gjennomgår behandling for solide svulster, og er best tjent med oppdaterte molekylære verktøy for å komplementere og forbedre standarden på behandlingsmetoder for gjentaksdeteksjon," sa Robert Nussbaum, MD, sjef. medisinsk offiser, Invitae. "PCM-plattformen utfyller gjeldende overvåkingsmetoder, og har evnen til å bestemme effektiviteten til en kreftterapi tidligere enn disse metodene for mange pasienter, noe som gir klinikere muligheten til å avgrense behandlingsalternativene."
I løpet av de siste årene har forskning fra Invitae og det større vitenskapelige samfunnet, inkludert TRACERx-studien ledet av professor Charles Swanton ved Francis Crick Institute og University College London (UCL), og finansiert av Cancer Research UK, vist at MRD-overvåking kan pålitelig identifisere lungekreftpasienter med høy risiko for tilbakefall, oppdage postkirurgisk tilbakefall ofte tidligere enn standard bildediagnostikk, vurdere terapirespons og potensielt fungere som en surrogat for endepunkter i kliniske studier. Med disse egenskapene lover MRD-overvåking å forkorte kliniske studier og akselerere utviklingen av potensielt livreddende nye medisiner. Invitae PCM er en pan-cancer, tumor-informert flytende biopsianalyse, utviklet sammen med TRACERx-konsortiet, som bruker en neste generasjons sekvensering (NGS) for å analysere ctDNA i en pasients plasma.
"MRD er en viktig biomarkør i adjuvans- og overvåkingsperioden," sa professor Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR, ved Francis Crick Institute og UCL Cancer Institute og Chief Clinician of Cancer Research UK. "Som vi har sett i TRACERx-studien, gir PCM prognostisk informasjon, kan hjelpe i tilfeller av radiografisk tvetydighet og viser høy klinisk sensitivitet og spesifisitet."
Flytende biopsitester har vært tilgjengelig for terapivalg, men for å identifisere MRD på et tidligere stadium enn konvensjonelle metoder før pasienter får klinisk tilbakefall, må teknologien være sensitiv nok til å oppdage ctDNA ved svært lave nivåer. I tillegg er det også nødvendig med en MRD-test med høy spesifisitet for å redusere sannsynligheten for falske positive resultater. PCM-testen bruker avanserte teknologier for å komme frem til høye nivåer av sensitivitet og spesifisitet, og oppdage tumor-DNA ved svært lave nivåer av konsentrasjoner i perifert blod. Valideringsstudier viser mer enn 99.9 % sensitivitet ved påvisning av ctDNA ved en 0.008 % variant allelfrekvens.
"Vi er begeistret over PCM-tilgjengeligheten globalt, siden dette er et område i utvikling der vi har investert det siste året, og vi tror har potensialet til å gi pasienter den informasjonen som trengs for å forstå deres tilbakefallsrisiko for å bekjempe og bekjempe sykdommen," sa Sean George, Ph.D., medgründer og administrerende direktør i Invitae.
Hver analyse er spesialdesignet for å oppdage en pasients unike svulstsignatur, noe som gir personlige resultater som veileder behandlingsbeslutninger. Invitae PCM krever både blod- og tumorvevsprøver fra pasienten for å utføre tumornormal heleksomesekvensering (WES). Basert på resultatene, velger Invitaes proprietære algoritme 18-50 tumorspesifikke varianter som skal inkluderes på pasientens spesialdesignede ctDNA-panel. Dette utvalget av varianter gir mulighet for en balanse mellom svært sensitiv og spesifikk MRD-deteksjon i kreftformer som har lavere eller høyere mutasjonsbyrder.
Hvis et MRD-positivt resultat oppnås på et hvilket som helst tidspunkt i en kreftpasients reise, kan klinikeren og pasienten diskutere implikasjonene av resultatet og de mest hensiktsmessige alternativene for behandling eller klinisk utprøving. "Denne molekylære kunnskapen påvirker kreftpasienter gjennom hele deres kreftreise, noe som gjør dette til en bærebjelke innen presisjonsonkologi," sa George.
Invitae utvider aktivt forskningsporteføljen globalt for å fortsette å samle data om PCM klinisk nytte så vel som MRD-veiledede studier. Invitae forventer flere publikasjoner i år på tvers av sine PCM-studier i lunge-, bryst-, hode- og nakke- og GI-svulster, samt flere prospektive studier som starter i første halvdel av året. Disse prospektive studiene inkluderer en pantumorstudie (MARIA) og flere studier i bryst- og GI-kreft, inkludert ARTEMIS, en studie som undersøker Invitaes PCM-tilbud spesifikt for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Studien vil bli utført i samarbeid med en høyprofilert institusjon nær Tokyo, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japan. Prøveinnsamling vil begynne i Q2 2022.
HVA SKAL TA BORT FRA DENNE ARTIKKELEN:
- Over the past several years, research from Invitae and the greater scientific community, including the TRACERx study led by Professor Charles Swanton at the Francis Crick Institute and University College London (UCL), and funded by Cancer Research UK, has shown that MRD monitoring can reliably identify lung cancer patients at high risk of relapse, detect post-surgical recurrence often earlier than standard imaging, assess therapy response, and potentially act as a surrogate for clinical trial endpoints.
- If an MRD-positive result is obtained at any point in a cancer patient’s journey, the clinician and patient can discuss the implications of the result and the most appropriate treatment or clinical trial options.
- Invitae PCM uses a novel set of personalized assays based on a patient’s tumor to detect circulating tumor DNA (ctDNA) in blood, offering the ability to perform risk stratification, response assessment to treatment and detection of cancer recurrence, based on recent studies.
