Nytt hjerteimplantat: Første gangs bruk i Florida

Tampa General Hospital (TGH) og USF Health Morsani College of Medicine Interventional Cardiologists nådde flere milepæler denne uken ved å være de første i Florida og andre i landet som brukte et nyutviklet hjerteimplantat designet for å erstatte trikuspidalklaffen og tilby et alternativ til pasienter som ikke oppfyller kriteriene for åpen hjertekirurgi. Den komplekse populasjonen som ble behandlet av USF Health-leger og Tampa General Hospital førte også til at ett tilfelle var det første i verden som implanterte TricValve-systemet i en pasient med en venstre ventrikkelassistent (LVAD).

"TricValve-systemet representerer en ny transkateterteknologi som kan tilby pasienter med symptomatisk alvorlig trikuspidalregurgitasjon (TR) og hjertesvikt et alternativ for symptomlindring og forbedret funksjon. Det handler om en én-times prosedyre med rask gjenoppretting av pasienten og innebærer ikke å åpne brysthulen helt, sier Dr. Hiram Grando Bezerra, professor og seksjonssjef for intervensjonskardiologi ved USF Health Morsani College of Medicine og direktør for Interventional. Cardiology Center of Excellence ved TGH Heart & Vascular Institute.

Tampa General er det andre sykehuset i landet som utfører TricValve-prosedyren og det eneste som implanterer to pasienter. Disse prosedyrene ble utført 15. og 16. mars av Bezerra og Dr. Fadi Matar, førsteamanuensis ved USF Health Morsani College of Medicine og sjef for kardiologisk avdeling ved Tampa General.

"Vi er utrolig glade for å hjelpe disse pasientene, siden det for øyeblikket ikke er noe annet alternativ tilgjengelig for å behandle deres alvorlige trikuspidaloppstøt," sa Matar. "Jeg tror denne nye enheten har potensialet til å forbedre livskvaliteten for mennesker med denne alvorlig svekkende tilstanden."

Selv om transkateterterapi har blitt standard prosedyrer i løpet av det siste tiåret med aorta- og mitralklaffbehandlinger, har det inntil nylig ikke vært tilgjengelig transkateterterapi for trikuspidalklaffen.

TricValve Transcatheter Bicaval Valves er et system med to selvekspanderende biologiske ventiler. Spesielt innebærer transkateterprosedyren å gå gjennom en pasients lyske og inn i en hovedvene til hjertet. De to selvekspanderende klaffene utplasseres ved enden av en sonde og implanteres perkutant i vena cava inferior og superior som deretter erstatter funksjonen til trikuspidalklaffen.

Pasientene ble fulgt over en periode på flere måneder og bildediagnostikk ble analysert for deres potensielle kandidat til å implantere TricValve. Jen Bishop, DNP, APRN ledende sykepleier for TGH Interventional Cardiology Center of Excellence kommenterte "Vi har vært i stand til å bli kjent med disse pasientene og deres familier gjennom denne reisen, og teamet vårt er beæret over å kunne tilby dem denne banebrytende teknologien. Vi vil fortsette å følge dem gjennom hele tilfriskningen, og det blir spennende å se hvordan ventilene vil påvirke livene deres og forhåpentligvis få dem tilbake til å gjøre tingene de elsker.»

TricValve er utpekt som en banebrytende enhet av US Food and Drug Administration (FDA). FDAs Breakthrough Devices-program gir pasienter og helsepersonell rettidig tilgang til nytt medisinsk utstyr. For prosedyrene utført ved Tampa General ga FDA en godkjenning for medfølende bruk til det akademiske medisinske senteret.

"Disse milepælene, spesielt de første innen menneskelig bruk av TricValve hos en pasient med en venstre ventrikulær hjelpeenhet, er symbolske for HVIs evne til å innovere og bruke - før noen andre - forstyrrende ny teknologi til fordel for pasienter," sa Dr. Guilherme Oliveira, professor og sjef, avdeling for kardiovaskulære vitenskaper, USF Health Morsani College of Medicine og administrerende direktør, TGH Heart & Vascular Institute. "Dette representerer vår forpliktelse til å bli et destinasjonsmedisinsk senter for kardiovaskulær behandling og fortsette å definere medisin."

TricValve er designet og produsert av P+F Products + Features med hovedkontor i Wien, Østerrike, og studeres i kliniske studier i USA og Europa. Pasienter er ennå ikke registrert i den amerikanske studien, som forventes å begynne i nær fremtid.